Eprinovet 5 mg/ml sol. pour-on

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Eprinomectine 5 mg/ml

Available from:

Laboratorios Calier S.A.

ATC code:

QP54AA04

Pharmaceutical form:

Solution pour pour-on

Administration route:

Pour-On

Therapeutic area:

Eprinomectin

Product summary:

CTI Extended: 570124-01

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2020-08-27

Patient Information leaflet

Notice – Version FR
EPRINOVET 5 MG/ML
NOTICE
EPRINOVET 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS À VIANDE ET
VACHES LAITIÈRES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla de Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EPRINOVET 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins à viande et
vaches laitières
Eprinomectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Eprinomectine
5,00 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluène (E-321)
0,10 mg
Tout-rac-alpha-tocophérol (E-307)
0,01- 0,04 mg
Solution limpide légèrement jaune.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les parasites suivants sensibles à
l’éprinomectine.
NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX (ADULTES ET LARVES L4)
_Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves L4 inhibées)
_Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata _
(adultes)
_Ostertagia spp._
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis*_
_Trichostrongylus spp._
_Cooperia spp. _
(y compris les larves L4 inhibées)
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Cooperia surnabada_
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_Oesophagostomum spp. _
(adultes)
Notice – Version FR
EPRINOVET 5 MG/ML
_Trichuris spp. _
(adultes)
* Rare chez les bovins
STRONGLES PULMONAIRES
_Dictyocaulus viviparus _
(adultes et larves L4)
HYPODERMES (STADES PARASITAIRES)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum _
POUX PIQUEURS
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
POUX BROYEURS
_Bovicola bovis _
ACARIENS
_Chorioptes bovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
MOUCHE DES CORNES
_Haematobia irritans _
Efficacité prolongée

Summary of Product characteristics

RCP– Version FR
EPRINOVET 5 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EPRINOVET 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS A VIANDE ET
VACHES
LAITIERES
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Eprinomectine…………………………………
…
5,00 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxytoluène (E321)
…………………….
0,10 mg
Tout-rac-alpha-tocophérol (E307)………………
0,01-0,04 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Solution limpide légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (à viande et vaches laitières).
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les parasites suivants sensibles à
l’éprinomectine.
NÉMATODES GASTRO-INTESTINAUX (ADULTES ET LARVES L4)
_Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves L4 inhibées)
_Ostertagia (Skrjabinagia) lyrata _
(adultes)
_Ostertagia _
spp
_._
_ _
_Haemonchus placei_
_ _
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis*_
_ _
_Trichostrongylus _
spp
_._
_Cooperia spp. _
(y compris les larves L4 inhibées)
_Cooperia oncophora_
_ _
_Cooperia punctata_
_ _
_Cooperia pectinata_
_ _
_Cooperia surnabada_
_ _
_Bunostomum phlebotomum_
_Nematodirus helvetianus_
_Oesophagostomum radiatum_
_ _
_Oesophagostomum _
spp
_. _
(adultes)
_Trichuris spp. _
(adultes)
* Rare chez les bovins
RCP– Version FR
EPRINOVET 5 MG/ML
STRONGLES PULMONAIRES
_Dictyocaulus viviparus _
(adultes et larves L4)
HYPODERMES (STADES PARASITAIRES)
_Hypoderma bovis_
_ _
_Hypoderma lineatum_
POUX PIQUEURS
_Linognathus vituli_
_ _
_Haematopinus eurysternus_
_ _
_Solenopotes capillatus_
POUX BROYEURS
_Bovicola bovis_
ACARIENS
_Chorioptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
MOUCHE DES CORNES
_Haematobia irritans_
Efficacité prolongée jusqu'à 7 jours après l'application.
Le produit protège des infestations à
_Ostertagia