Eprinex pour on

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Eprinomektin

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS(engedélyes)

ATC code:

QP54AA04

INN (International Name):

Eprinomektin

Pharmaceutical form:

Ráöntõ oldat

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

szarvasmarha

Therapeutic area:

eprinomectin

Product summary:

Eseti engedély száma: 2903/1/11 MgSzH ÁTI (250 ml), 2903/2/11 MgSzH ÁTI (1l), 2903/3/11 MgSzH ÁTI (2,5 l), 2903/4/11 MgSzH ÁTI (5 l); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: szarvasmarha, Ráöntés, tej, 0.0 nap; szarvasmarha, Ráöntés, Ehetõ szövetek, 15.0 nap

Authorization status:

megújítva

Authorization date:

2004-04-29

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet
31300 Tolouse, Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Eprinex pour on
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Eprinomektin
5 mg
Segéd- és vivőanyagok: ad 1 ml
4.
JAVALLATOK
A készítmény az alábbi paraziták okozta fertőzések kezelésére
és megelőzésére alkalmas:
Gyomor- és bélférgek: kifejlett alakok és L4 lárvák
Ostertagia spp.
Ostertagia ostertagi (hypobiotikus lárvák is)
Ostertagia lyrata (csak kifejlett alak)
Cooperia spp. (hypobiotikus lárvák is)
Cooperia oncophora
Cooperia pectinata
Cooperia punctata
Cooperia surnabada
Haemonchus placei
Trichostrongylus spp.
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Bunostomum phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum spp. (csak kifejlett alak)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (csak kifejlett alak)
Tüdőféreg:
Dictyocaulus viviparus (kifejlett alakok és L4 lárvák)
Bőrbagócslárvák:
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Rühatkák:
Sarcpotes scabiei var. bovis
Chorioptes bovis
Tetvek:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Damalinia bovis
Solenopotes capillatus
Szúrólégy:
Haematobia irritans
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a
kezelő
állatorvost!
2.
7.
CÉLÁLLAT FAJ
Szarvasmarha
8.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
A készítmény általános

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Eprinex pour on
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Eprinomektin
5 mg
Segéd- és vivőanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat (pour on).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A készítmény az alábbi paraziták okozta fertőzések kezelésére
és megelőzésére alkalmas:
Gyomor- és bélférgek: kifejlett alakok és L4 lárvák
Ostertagia spp.
Ostertagia ostertagi (hypobiotikus lárvák is)
Ostertagia lyrata (csak kifejlett alak)
Cooperia spp. (hypobiotikus lárvák is)
Cooperia oncophora
Cooperia pectinata
Cooperia punctata
Cooperia surnabada
Haemonchus placei
Trichostrongylus spp.
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Bunostomum phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum spp. (csak kifejlett alak)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp. (csak kifejlett alak)
Tüdőféreg:
Dictyocaulus viviparus (kifejlett alakok és L4 lárvák)
Bőrbagócslárvák:
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Rühatkák:
Sarcpotes scabiei var. bovis
Chorioptes bovis
Tetvek:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Damalinia bovis
Solenopotes capillatus
Szúrólégy:
Haematobia irritans
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A termék csak külsőleg, a szarvasmarhák bőrfelületére
adagolható, tilos per os vagy parenterális módon való beadása.
Más fajú állatoknak nem adható, mert súlyos nemkívánatos
reakció alakulhat ki, ami kutyáknál végzetes is lehet.
Sárral, iszappal vagy trágyával szennyezett bőrfelületen nem
alkalmazható.
2.
Ügyelni kell az alábbiak elkerülésére, mivel növelhetik a
rezisztencia kialakulásának kockázatát, ezáltal a kezelés
eredménytel