EPREX STERILE SOLUTION 2000IU/ML

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Époétine alpha

Available from:

JANSSEN INC

ATC code:

B03XA01

INN (International Name):

ERYTHROPOIETIN

Dosage:

2000Unité

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Époétine alpha 2000Unité

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

1ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HEMATOPOIETIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126696004; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2014-09-25

Summary of Product characteristics

_EPR06222011CPM3F.NC.doc _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
EPREX
®
*
époétine alfa
Solution stérile
Fioles à usage unique
†
: 1 000 UI/0,5 ml, 2 000 UI/ml, 4 000 UI/ml, 10 000 UI/ml, 40 000
UI/ml
Seringues préremplies à usage unique munies de la gaine PROTECS
®
*
:
1 000 UI/0,5 ml, 2 000 UI/0,5 ml, 3 000 UI/0,3 ml,
4 000 UI/0,4 ml, 5 000 UI/0,5 ml, 6 000 UI/0,6 ml,
8 000 UI/0,8 ml, 10 000 UI/ml,
20 000 UI/0,5 ml,
30 000 UI/0,75 ml, 40 000 UI/ml
Hormone régulatrice de l'érythropoïèse
Cette monographie de produit est la propriété exclusive de Janssen
Inc.
Il est interdit de la reproduire en tout ou en partie sans
l’autorisation
écrite de Janssen Inc.
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.ca
Date de préparation :
16 février 1990
Date de révision :
14 octobre 2011
Numéro de contrôle de la présentation : 145519
* Tous droits afférents à une marque de commerce sont utilisés en
vertu d’une licence
© 2011 JANSSEN Inc.
_EPR06222011CPM3F.NC.doc _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ...................................................... 3
DESCRIPTION
.........................................................................................................................
4
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
5
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
................................................................................
7
EFFETS
INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
23
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
..........