EpoTheta-Teva 20'000 Siringa preriempita con soluzione Iniettabile

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

epoetinum theta

Available from:

Teva Pharma AG

ATC code:

B03XA01

INN (International Name):

epoetinum theta

Pharmaceutical form:

Siringa preriempita con soluzione Iniettabile

Composition:

epoetinum theta 20000 U.I., natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii chloridum, polysorbatum 20, trometamolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Biotechnologika

Therapeutic area:

Stimolazione dell'Eritropoiesi

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
EpoTheta-Teva
Teva Pharma AG
Che cos'è EpoTheta-Teva e quando si usa?
EpoTheta-Teva contiene il principio attivo epoetina teta, che è una
proteina prodotta mediante
biotecnologia in Cellule Ovariche di Criceto Cinese. Agisce
esattamente nello stesso modo
dell'eritropoietina, un ormone naturale prodotto dall'organismo.
L'eritropoietina viene prodotta dai
reni e stimola il midollo osseo a produrre globuli rossi. I globuli
rossi sono molto importanti, perché
contengono emoglobina, una proteina che distribuisce l'ossigeno
nell'organismo.
Il medico le ha prescritto EpoTheta-Teva per aiutare il suo organismo
ad aumentare la produzione di
globuli rossi. Sarà lui a spiegarle perché viene sottoposto al
trattamento con questo medicinale.
L'impiego di EpoTheta-Teva è utile nelle seguenti diverse situazioni:
·Trattamento dell'anemia accompagnata da sintomi a seguito di una
insufficienza renale cronica
(anemia renale).
L'anemia si verifica quando il sangue non contiene sufficienti globuli
rossi ed i sintomi possono
essere affaticamento, debolezza e mancanza di fiato.
·Trattamento dell'anemia accompagnata da sintomi in pazienti affetti
da tumore trattati nello stesso
tempo con chemioterapia.
L'anemia si verifica quando il sangue non contiene sufficienti globuli
rossi ed i sintomi possono
essere affaticamento, debolezza e mancanza di fiato.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare EpoTheta-Teva?
Non usi EpoTheta-Teva,
·se è allergico (ipersensibile) all'epoetina teta, a un'altra
epoetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
EpoTheta-Teva;
·se soffre di pressione alta che non può essere contro

Summary of Product characteristics

EpoTheta-Teva
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Epoetina teta (eritropoietina teta umana ricombinante).
Prodotta con tecniche di ingegneria genetica da cellule CHO.
Sostanze ausiliarie
Sodio diidrogeno fosfato diidrato, sodio cloruro, polisorbato 20,
trometamolo, acido cloridrico (per la
regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Contenuto totale di sodio per ogni siringa preriempita:
EpoTheta-Teva 1000–5000: 1,00 mg di sodio per ogni siringa
preriempita
EpoTheta-Teva 10'000–30'000: 2,00 mg di sodio per ogni siringa
preriempita
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
EpoTheta-Teva 1000
1 siringa preriempita contiene 1000 UI di epoetina teta (8,3 µg) in
0,5 ml di soluzione iniettabile
pronta all'uso (2000 UI/ml; 16,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 2000
1 siringa preriempita contiene 2000 UI di epoetina teta (16,7 µg) in
0,5 ml di soluzione iniettabile
pronta all'uso (4000 UI/ml; 33,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 3000
1 siringa preriempita contiene 3000 UI di epoetina teta (25,0 µg) in
0,5 ml di soluzione iniettabile
pronta all'uso (6000 UI/ml; 50 µg/ml).
EpoTheta-Teva 4000
1 siringa preriempita contiene 4000 UI di epoetina teta (33,3 µg) in
0,5 ml di soluzione iniettabile
pronta all'uso (8000 UI/ml; 66,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 5000
1 siringa preriempita contiene 5000 UI di epoetina teta (41,7 µg) in
0,5 ml di soluzione iniettabile
pronta all'uso (10'000 UI/ml; 83,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 10'000
1 siringa preriempita contiene 10'000 UI di epoetina teta (83,3 µg)
in 1,0 ml di soluzione iniettabile
pronta all'uso (10'000 UI/ml; 83,3 µg/ml).
EpoTheta-Teva 20'000
1 siringa preriempita contiene 20'000 UI di epoetina teta (166,7 µg)
in 1,0 ml di soluzione iniettabile
pronta all'uso (20'000 UI/ml; 166,7 µg/ml).
EpoTheta-Teva 30'000
1 siringa preriempita contiene 30'000 UI di epoetina teta (250 µg) in
1,0 ml di soluzione iniettabile
pronta all'uso (30'000 UI/ml; 250 µg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'anemia sintom