EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

cyanocobalamine

Available from:

Laboratoires THEA

INN (International Name):

cyanocobalamin

Dosage:

0,2 mg

Pharmaceutical form:

collyre

Composition:

composition pour 0,4 ml > cyanocobalamine : 0,2 mg

Administration route:

ophtalmique

Units in package:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (1 barrette de 10)

Therapeutic area:

MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE

Product summary:

355 960-1 ou 34009 355 960 1 7 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (1 barrette de 10) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 970-7 ou 34009 355 970 7 6 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (6 barrettes de 5) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 961-8 ou 34009 355 961 8 5 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (2 barrettes de 5) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 962-4 ou 34009 355 962 4 6 - 12 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (1 barrette de 12) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 963-0 ou 34009 355 963 0 7 - 12 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (2 barrettes de 6) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/12/2006;355 964-7 ou 34009 355 964 7 5 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (2 barrettes de 10) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 965-3 ou 34009 355 965 3 6 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (4 barrettes de 5) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 967-6 ou 34009 355 967 6 5 - 24 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (2 barrettes de 12) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 968-2 ou 34009 355 968 2 6 - 24 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (4 barrettes de 6) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 969-9 ou 34009 355 969 9 4 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml (3 barrettes de 10) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2000-11-16

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2000
Dénomination du médicament
EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPITHEA
0,05 POUR CENT, collyre en
solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE
(S: organe sensoriel)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme traitement d'appoint des troubles
de la cicatrisation de l'œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPITHEA
0,05 POUR CENT, collyre en
solution en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS EPITHEA 0,05 POUR CENT, COLLYRE EN SOLUTION EN
RÉCIPIEN

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2000
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyanocobalamine
.............................................................................................................................
0,2 mg
Pour 0,4 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur, 3 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
En raison de la coloration du collyre à la VITAMINE B
12
, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la
durée du traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre les deux instillations.
Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.
Jeter l'unidose après utilisation, ne pas la conserver pour une
instillation ultérieure.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de réactions allergiques.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE
(S: ORGANE SENSORIEL)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Chlorure de sodium, eau purifiée.
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