Epirubicin-Teva liquid 50 mg/25 ml Concentré pour solution Injectable i. v./Solution pour Instillation i. ves.

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

epirubicini hydrochloridum

Available from:

Teva Pharma AG

ATC code:

L01DB03

INN (International Name):

epirubicini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Concentré pour solution Injectable i. v./Solution pour Instillation i. ves.

Composition:

epirubicini hydrochloridum 50 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml corresp. natrium 88.6 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Cytostatique

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2008-01-28

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Epirubicin-Teva liquid
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Epirubicin-Teva liquid
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate d'épirubicine.
Excipients
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations
injectables.
Un flacon de 10 mg/5 ml contient au maximum 17.7 mg de sodium.
Un flacon de 20 mg/10 ml contient au maximum 35.4 mg de sodium.
Un flacon de 50 mg/25 ml contient au maximum 88.6 mg de sodium.
Un flacon de 100 mg/50 ml contient au maximum 177.2 mg de sodium.
Un flacon de 200 mg/100 ml contient au maximum 354.4 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour la préparation d'une solution injectable
i.v./solution pour instillation i.vés
Pour instillation intravésicale et administration intraveineuse.
Concentré pour la préparation d'une solution injectable
i.v./solution pour instillation i.vés à 10 mg/5 ml: 1
flacon de 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate d'épirubicine,
correspondant à 2 mg/ml. solution claire, rouge
et stérile.
Concentré pour la préparation d'une solution injectable
i.v./solution pour instillation i.vés à 20 mg/10 ml: 1
flacon de 10 ml contient 10 mg de chlorhydrate d'épirubicine,
correspondant à 2 mg/ml. solution claire, rouge
et stérile.
Concentré pour la préparation d'une solu