EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Available from:

Laboratoire AGUETTANT

ATC code:

C01CA26

INN (International Name):

chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 10 ml de solution injectable > chlorhydrate d'éphédrine 30 mg

Units in package:

10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Prescription type:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Therapeutic area:

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - Stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus - code ATC : C01CA26.EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/10 ml solution injectable est indiquée dans les cas suivants : le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical, le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2013-03-04

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
Dénomination du médicament
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable
Chlorhydrate d’éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution
injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Stimulants cardiaques, glucosides
cardiotoniques exclus - code ATC :
C01CA26.
EPHEDRINE AGUETTANT 30mg/10 ml solution injectable est indiquée dans
les cas suivants :
·
le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et
de l'anesthésie loco-régionale pratiquée
qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou
obstétrical,
·
le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou
obstétrical.
2. Q

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE AGUETTANT 30 mg/10 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’éphédrine.......................................................................................................
30 mg
Pour 10 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 3 mg de chlorhydrate
d’éphédrine.
Chaque ml de solution injectable contient 3,35 mg de sodium,
équivalent à 0,15 mmol.
Chaque ampoule de 10 ml de solution injectable contient 33,5 mg de
sodium, équivalent à 1,5 mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
pH = 4,5 à 5,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie générale
et de l’anesthésie loco-régionale qu’elle soit
rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou
obstétrical.
·
Traitement préventif de l’hypotension au cours de l’anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou
obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes
les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L’absence d’efficacité doit faire reconsidérer le choix du
traitement.
Population pédiatrique
La voie d’administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
Mode d’administration
L’Ephédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d’administration varie
selon l'état du malade, en fonction du
poids et des thérapeutiques complémentaires.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
en asso