ENTRESTO 97mg/103mg (97,2mg/102,8mg) COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC code:

C09DX04

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NOVARTIS SINGAPORE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PTE. LTD.; SINGAPUR

Therapeutic group:

VALSARTAN Y SACUBITRILO

Product summary:

Presentación: caja de cartón por 60 comprimidos recubiertos en envase blister de PVC/aluminio/PA plateado y aluminio plateado Ref. exp. 20-014521-1 Aut. de 11-02-2020

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-10-29

Summary of Product characteristics

ENTRESTO
®
Entresto 24mg/26mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y
sodio hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
Entresto 49mg/51mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y
sodio hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
Entresto 97mg/103mg, sacubitrilo valsartán (como complejo salino de
sacubitrilo, valsartán y
sodio hemipentahidratado) en comprimidos recubiertos.
DESCRIPCIÓNYCOMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Entresto 24mg/26mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados, no
ranurados, de color
blanco violáceo y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «LZ» en el otro.
Entresto
49mg/51mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados,
no
ranurados, de
color
amarillo pálido y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «L1» en el otro.
Entresto 97mg/103mg: Comprimidos recubiertos, biconvexos, ovalados, no
ranurados, de
color rosa claro y con bordes biselados, que llevan grabada la marca
«NVR» en un lado y la
marca «L11» en el otro.
SUSTANCIA ACTIVA
Sacubitrilo
valsartán
(como
complejo
salino
de
sacubitrilo,
valsartán
y
sodio
hemipentahidratado).
Entresto contiene un complejo salino integrado por las formas
aniónicas del sacubitrilo y el
valsartán, por cationes de sodio y por moléculas de agua en
proporción molar de 1:1:3:2.5,
respectivamente. Tras la administración oral, Entresto se disocia en
sacubitrilo (que es
metabolizado a LBQ657) y valsartán.
Entresto 24mg/26mg en comprimidos recubiertos contiene 24,3mg de
sacubitrilo y 25,7mg de
valsartán (como complejo salino de sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado).
Entresto 49mg/51mg en comprimidos recubiertos contiene 48,6mg de
sacubitrilo y 51,4mg de
valsartán (como complejo salino de sacubitrilo, valsartán y sodio
hemipentahidratado).
Entresto 97mg/103mg en comprimidos recubiertos contiene 97,2mg de
sacubitrilo y 102,8mg
de valsartán (como com