ENTEROL 250 mg belsőleges por

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

liofilizált Saccharomyces boulardi

Available from:

Biocodex

ATC code:

A07FA02

INN (International Name):

lyophilized Saccharomyces boulardi

Units in package:

6x tasakban 10x tasakban 20x tasakban

Class:

TK

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 6 X - tasakban - - OGYI-T-09660 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-09660 / 02 - VN - TK - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-09660 / 03 - VN - TK - nem

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2004-04-30

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENTEROL 250 MG BELSŐLEGES POR
liofilizált _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 sejtek
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enterol 250 mg belsőleges por és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enterol 250 mg belsőleges por alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enterol 250 mg belsőleges port?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enterol 250 mg belsőleges port tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTEROL 250 MG BELSŐLEGES POR ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Biológiai eredetű hasmenéscsökkentő szer.
-
Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő
kezelése.
-
Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának
helyreállítására antibiotikum-kezelés mellett.
-
Utazással összefüggő hasmenés megelőző kezelése.
-
Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS)
esetén.
Az Enterol 250 mg belsőleges por képes bizonyos hasmenést okozó
baktériumok hatásainak gátlására.
A bélnyálkahártyára tápláló hatást fe

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enterol 250 mg belsőleges por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg liofilizált _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745 sejtek
tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok: 32,5 mg laktóz-monohidrátot, 471,9 mg
fruktózt és 0,1
0875
mg szorbitot (a
mesterséges tutti-frutti aroma részeként) tartalmaz tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges por.
Sárgás-fehér színű por jellegzetes gyümölcs illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Felnőttek és gyermekek heveny hasmenésének kiegészítő
kezelése.

Kiegészítő kezelésként a bélflóra egyensúlyának
helyreállítására antibiotikum kezelés mellett.

Utazással összefüggő hasmenés megelőző kezelése.

Kiegészítő kezelésként irritábilis bél szindróma (IBS)
esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szokásos adagja:
Gyermekek és felnőttek (az adagolás felnőtt- és gyermekkorban
azonos):
-
Akut hasmenésben (diarrhoe) naponta 1-2-szer 1 tasak.
Felnőtteknek:
-
IBS esetén: 2 tasak naponta
-
utazással összefüggő hasmenés megelőzése és kezelése esetén:
1-4 tasak naponta. A kezelést 5 nappal
az utazást megelőzően kell megkezdeni és az utazás teljes
időtartama alatt folytatni kell.
A tasak tartalmát kevés vízbe vagy édesített italba kell
belekeverni és meginni. A por ételbe is keverhető.
A kezelést a hasmenés megszűnését követően még néhány napig
folytatni kell.
A levegőn át történő terjedés kockázata miatt a tasakokat vagy
kapszulákat nem szabad a kórteremben
kinyitni. Az egészségügyi szakembereknek az alkalmazáshoz való
előkészítéskor közben kesztyűt kell
viselniük, amelyet azonnal meg kell semmisíteni és alaposan kezet
kell mosni (lásd 4.4 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység;
-
Élesztőallergia, különösen a _Saccharomyces boulardii_-allergia;
-
Beültetett centrális v�