Enterofuryl STOP

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

nifuroksazid

Available from:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

ATC code:

A07AX03

INN (International Name):

nifuroksazid

Dosage:

200mg

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Units in package:

kapsula, tvrda; 200mg; blister, 2x6kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

BOSNALIJEK D.D.

Product summary:

JKL: 1126304

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2020-10-23

Patient Information leaflet

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ENTEROFURYL STOP
®
, 200 MG, KAPSULE, TVRDE
nifuroksazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Enterofuryl STOP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enterofuryl STOP
3.
Kako se uzima lek Enterofuryl STOP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Enterofuryl STOP
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ENTEROFURYL STOP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enterofuryl STOP sadrži aktivnu supstancu nifuroksazid, koja
spada u grupu intestinalnih antiinfektiva.
Lek Enterofuryl STOP se primenjuje kod odraslih kao dodatak
rehidrataciji u lečenju akutnog proliva (proliv
naglog početka) uzrokovanog infekcijom creva, najčešće
bakterijskog porekla, koji nije praćen invazivnim
simptomima (kao što su pogoršanje opšteg stanja, povišena telesna
temperature, znakovi trovanja, itd.).
Terapija ne isključuje dijetarni režim i rehidrataciju ukoliko je
neophodno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTEROFURYL STOP
LEK ENTEROFURYL STOP NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na nifuroksazid, derivate
nitrofurana ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Enterofuryl STOP.
Posebna upozorenja
_HITNO SE POSAVETUJTE SA VAŠIM LEKAROM:_

u slučaju d

Summary of Product characteristics

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Enterofuryl STOP
®
, 200 mg, kapsule, tvrde
INN: nifuroksazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži: nifuroksazid 200 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži:
saharoza 68,00 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, želatinske kapsule No.0, tamnožutog tela i kape, punjene
žutim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kao dodatak rehidrataciji, simptomatska terapija akutne dijareje,
najčešće bakterijskog porekla, bez
invazivnih simptoma (pogoršanje opšteg stanja, povišena telesna
temperatura, znakovi intoksikacije itd.).
Terapija ne isključuje dijetarni režim i rehidrataciju, ukoliko je
neophodno. Rehidratacija (oralna ili
intravenska) mora biti prilagođena stanju pacijenta, intenzitetu
dijareje, godinama itd.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek se primenjuje kod odraslih.
Odrasli:
4 puta dnevno po jedna kapsula (ukupno 800 mg nifuroksazida dnevno).
Trajanje terapije je ograničeno na 7 dana.
Pedijatrijska populacija:
Nifuroksazid je kontraindikovan kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina (videti odeljak 4.3).
Način primene
Lek se primenjuje oralno.
Kapsulu progutati celu sa čašom vode.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu, derivate nitrofurana ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci navedenih
u odeljku 6.1.

Deca i adolescenti mlađi od 18 godina.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Posebna upozorenja
Rehidratacija je od esencijalnog značaja u terapiji akutne dijareje.
Ako nakon 2 dana lečenja, dijareja ne prestane, mora se preispitati
pristup doziranju i razmotriti potreba za
rehidratacijom pomoću oralnog rastvora za rehidrataciju ili
intravenskim putem.
U slučaju teške i produžene dijareje, teškog povraćanja ili
odbijanja jela, treba razmotriti rehidrataciju
intravenskim putem.
U slučaju infektivne dijareje sa kliničkim manifes