Entacapone Teva
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-09-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-09-2021
Public Assessment Report
(PAR)
28-01-2016
Active ingredient:
εντακαπόνη
Available from:
Teva Pharma B.V.
ATC code:
N04BX02
INN (International Name):
entacapone
Therapeutic group:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Therapeutic area:
Νόσος του Πάρκινσον
Therapeutic indications:
Entacapone είναι υποδειγμένο ως προσθήκη στην τυπική προετοιμασία της λεβοντόπα / βενσεραζίδης ή λεβοντόπα / καρβιντόπα για χρήση σε ενήλικες ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης, που δεν μπορεί να σταθεροποιηθεί σε αυτούς τους συνδυασμούς.
Product summary:
Revision: 10
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
2011-02-18
Patient Information leaflet
21
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
22
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ENTACAPONE TEVA 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Entacapone Teva
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Entacapone Teva
3.
Πώς να πάρετε το Entacapone Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Entacapone Teva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λο
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Entacapone Teva 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg εντακαπόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Ανοιχτού καστανού χρώματος,
αμφίκυρτα, ελλειπτικού σχήματος
δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο με περίπου 18 mm μήκος και 10 mm
πλάτος με ανάγλυφη την επιγραφή ‘E200’
στη μια
πλευρά τους, και χωρίς καμία
αναπαράσταση στην άλλη τους πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η εντακαπόνη ενδείκνυται ως πρόσθετη
αγωγή χορηγούμενη μαζί με τα κλασικά
ιδιοσκευάσματα
λεβοντόπα/βενσεραζίδης ή
λεβοντόπα/καρβιντόπα, σε ενήλικες
ασθενείς με νόσο Parkinson και
διακυμάνσεις της κινητικότητας κατά
το τέλος της δόσης, οι οποίοι δεν είναι
δυνατόν να
σταθεροποιηθούν με τους ανωτέρω
συνδυασμούς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η εντακαπόνη πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με
λεβοντόπα/βενσεραζίδη ή
λεβοντόπα/καρβιντόπα. Οι
συνταγογραφικές πλη
Read the complete document
