ENROXIL MAX

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Active ingredient:

enrofloksacin

Available from:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

INN (International Name):

enrofloksacin

Pharmaceutical form:

otopina za injekciju

Prescription type:

DA

Manufactured by:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Therapeutic group:

goveda i svinja

Therapeutic area:

antibakterijski VMP za sustavne infekcije

Authorization status:

Vrijedi

Authorization date:

2014-08-12

Summary of Product characteristics

Enroxil@
Max
otopina
?a
injckciju
KLASA:
UP/l-322-05
/
t2-0tl
640
URBROJ:
525-10/0535-14-3
DODATAKI
SAZETAK
oPIsA
SvoJSTAvA
I120
f"r"rrrrO*
k
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
ENROXIL
MAX,
100
mg/ml,
otopina
za
injekciju,
govedo
i
svinja
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
mL
otopine
za
injekciju
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Enrofloksacin
100
mg
Pomodne
tvari:
n-Butanol
Benzilni
alkohol
3o
mg
20
mg
Potpuni
popis
pomodnih
tvari
vidi
u
odjetjku
6.1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra,
Zuta
otopina.
4.
KLINICKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo
i
svinja.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Govedo
Lij.edenje
iitk:lu
diSnog
sustava
u.teladi
i
junadi
{kompleks
enzootske
bronhopneumonije)
u
koj
ima.
sudjeluju
bakterije:
Mannhe.imia
haemorytica,'
pasteureila
murtocidi,
iiiiriLiu,
somni
i
Mycoplasma
spp.,
te
lijedenje
mastitisa
krava
uzrokovanih
bakterijama
rr"i{r:xni,
coli
.
Svinja
Lijedenje
infekcija
diSnog
sustava
svinja
uzrokovanih
bakterijama
osjetljivim
na
enrofloksacin
Pasteurella
multocida,
Acrinobacilus
pleuropneumoniae
i
simnaarnitr"i"r"t"i.;u
u-o[o"un1,
s
Haemophilus
parasuis.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primj
enj
ivati
profilaktidki.
Ne
primjenjivati.u
sludaju
preosjetljivosti
na
florokinolone
i
na
bilo
koju
pomoinu
tvar.
Ne
primj
enj
ivati,
ako
su
Zivotinjama
od
prije
oste6ene
zglobne
hrskavi..,
u
fo..tno
on.
nosivih
kostiju.
Enroxil@
Max
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
ll2-0t
/640
URBROJ:
525-
10i0535-
l4-3
2/20
,*rr.rrr/
f(
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku od
ciljnih
vrsta Zivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
opreza
D
rilikom
orimiene
na
Zivotiniama
Prilikom aplikacije
treba
poStovati
uobidajena
pravila
aseptidnog
postupka.
Kada
se
ovaj
veterinarsko-medicinski
proizvod
primjenjuje
i.v.
mora
ga
se
aplicirati
polagano.
Prilikom
primjene
proizvoda
treba
po5tovati
sluZbene
i
lokalne
preporuke
za
primjenu
antimikobnih
lijekova.
Florokinolone
treba
saduvati
za
lijedenje
klinidkih
sludajeva
kod
kojih
je
izostao uspjeh