Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENROFLOXACIN
Krka
QJ01MA90
enrofloxacin
Faltschachtel mit 50 ml Braunglasflasche Typ I mit grauem Chlorobutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,Faltschacht
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2007-05-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ENROXIL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland Vertrieb: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENROXIL 100 mg/Injektionslösung ml für Rinder und Schweine Enrofloxacin 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Enrofloxacin 100 mg Sonstiger Bestandteil, dessen Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: n-Butanol 30 mg Klare, gelbe, nahezu partikelfreie Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter 2 Jahren. 2 Schweine: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida_, _Mycoplasma_ spp. und _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_. Zur Behandlung von Infektionen des Harnwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme Read the complete document
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENROXIL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Enrofloxacin 100 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: n-Butanol 30 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, gelbe, nahezu partikelfreie Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder, Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Mycoplasma_ spp. Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_ bei Rindern im Alter unter 2 Jahren. Schweine: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida_, _Mycoplasma_ spp. und _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_. Zur Behandlung von Infektionen des Harnwege, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung des postpartalen Dysgalactie Syndroms (PDS), auch Mastitis-Metritis-Agalaktie- Syndrom (MMA-Syndrom) genannt, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von_ _ _Escherichia coli_ und _Klebsiella _spp. Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_. Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche St Read the complete document