ENROTRON 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR BOVINS

Country: France

Language: French

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Active ingredient:

Enrofloxacine

Available from:

ANIMEDICA

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Pharmaceutical form:

Solution buvable

Therapeutic group:

Veau

Therapeutic area:

antibiotique, quinolone et quinoxaline, fluoroquinolones

Product summary:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Authorization date:

2013-03-13

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ENROTRON 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Enrofloxacine
…………..
………………....
25,0 mg
Excipient(s) :
Alcool
benzylique
(E1519)…….
………....
14,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution buvable.
Solution légèrement jaunâtre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux :
- Traitement des infections des tractus respiratoire et digestif
causées par des micro-organismes sensibles à l'enrofloxacine.
En particulier :
Traitement de la diarrhée et de la septicémie néonatale causées
par
E. coli sensible à l'enrofloxacine.
Traitement des infections respiratoires causées par Pasteurella
multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma bovis
sensibles à l'enrofloxacine.
L'enrofloxacine doit être utilisée lorsque l'expérience clinique,
confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que
l'enrofloxacine est la substance active de choix.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer en cas de résistance confirmée ou suspectée aux
quinolones, en raison d'un niveau élevé de résistance
croisée entre l'enrofloxacine et d'autres fluoroquinolones.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active, à d'autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de troubles de la croissance du cartilage et/ou
en cas de de blessure du système locomoteur,
notamment chez les animaux lourds ou sur les articulations
particulièrement sollicitées.
Ne pas utiliser en prophylaxie.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de fluoroquinolones doit prendre en compte les
p