Enrosyva 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Enrofloxacina 100.0 mg

Available from:

Laboratórios SYVA, S.A.U

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacina

Pharmaceutical form:

Solução injetável

Administration route:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Bovinos, Suínos

Therapeutic area:

Enrofloxacina

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - Após administração IV: 5 dias. Após administração SC: 12 dias.; Leite (bovinos) - Após administração IV: 3 dias. Após administração SC: 4 dias.; Carne e Vísceras (suínos) - 13 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 1049/01/16DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 1049/01/16DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ENROSYVA 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Enrofloxacina
100 mg
EXCIPIENTE:
Álcool Benzílico (E 1519)
10 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida amarela, sem partículas visíveis.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos e suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos:
Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes
de
_Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica_
e
_Mycoplasma _
spp. sensíveis à enrofloxacina.
Tratamento de mastite severa aguda causada por estirpes de
_Escherichia coli _
sensíveis à enrofloxacina.
Tratamento de infeções do trato alimentar causadas por estirpes de
_Escherichia coli _
sensíveis à
enrofloxacina.
Tratamento de septicemia causada por estirpes de
_Escherichia coli _
sensíveis à enrofloxacina.
Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por
estirpes de
_Mycoplasma bovis_
sensíveis à enrofloxacina em bovinos com idade inferior a 2 anos.
Suínos:
Tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes
de
_Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma _
spp. e
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensíveis à enrofloxacina
_. _
Tratamento de infeções do trato urinário causadas por estirpes de
_Escherichia coli _
sensíveis à
enrofloxacina
_. _
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Tratamento da síndrome de disgalactia pós-parto, SPD (síndrome de
MMA) causada por estirpes de
_Escherichia col