Enoxaparine Becat 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

Available from:

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A. Julian Camarillo 35 E-28037 MADRID (SPANJE)

ATC code:

B01AB05

INN (International Name):

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Administration route:

Hemodialyse, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Therapeutic area:

Enoxaparin

Authorization date:

2018-12-05

Patient Information leaflet

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ENOXAPARINE BECAT 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
ENOXAPARINE BECAT 4.000 IE (40 MG)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
ENOXAPARINE BECAT 6.000 IE (60 MG)/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
ENOXAPARINE BECAT 8.000 IE (80 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
ENOXAPARINE BECAT 10.000 IE (100 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
EEN VOORGEVULDE SPUIT
enoxaparinenatrium
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hierbij helpen door
het te melden als u een bijwerking
ervaart. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enoxaparine Becat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENOXAPARINE BECAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit middel bevat als werkzame stof enoxaparinenatrium; dit is een
zogenaamde ‘laagmoleculairgewicht
heparine’ (
_low-molecular-weight heparin _
- LMWH).
Dit middel werkt op twee manieren.
1) Het stopt het groter worden van bestaande bloedstolsels. Dit helpt
uw lichaa

Summary of Product characteristics

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel
nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in
de gezondheidszorg
worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek
4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enoxaparine Becat 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
Enoxaparine Becat 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
Enoxaparine Becat 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
Enoxaparine Becat 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
Enoxaparine Becat 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in
een voorgevulde spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 2.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
20 mg) in 0,2 ml water voor injecties.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 4.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
40 mg) in 0,4 ml water voor injecties.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 6.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
60 mg) in 0,6 ml water voor injecties.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 8.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen met
80 mg) in 0,8 ml water voor injecties.
_10.000 IE (100 mg)/1 ml_
Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparinenatrium 10.000 IE
anti-Xa-activiteit (komt overeen
met 100 mg) in 1 ml water voor injecties.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Enoxaparinenatrium is een biologische substantie die wordt verkregen
door alkalische
depolymerisatie van heparinebenzylester afkomstig uit het
darmslijmvlies van varkens.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (Injectievloeistof).
Heldere, kleurloze tot lichtgeel oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUT