ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 4000IU(40MG)/0,4ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Available from:

VENIPHARM, Saint Cloud Array

ATC code:

B01AB05

INN (International Name):

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Dosage:

4000IU(40MG)/0,4ML

Pharmaceutical form:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Administration route:

Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

ENOXAPARIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0262191 Velikost balení: 20X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262193 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262189 Velikost balení: 10X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262186 Velikost balení: 1X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262188 Velikost balení: 6X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262194 Velikost balení: 50X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262187 Velikost balení: 2X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2022-12-22

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls263792/2022
PŘÍBALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ENOXAPARIN SODIUM
LEDRAXEN 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ
STŘÍKAČ
CE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 4 000 IU (40 M
G)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
ENOXAPARIN SODIUM LED
RAXEN 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJE
KČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
ENOXAPARIN SODIUM LEDRAXEN 10 000 IU (100 MG
)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ
INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
Sodná sůl enoxaparinu
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PRO
TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře.. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Enoxaparin sodium Ledraxen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Enoxaparin sodium
Ledraxen používat
3.
Jak se Enoxaparin sodium Ledraxen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Enoxaparin sodium Ledraxen ucho

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls263792/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enoxaparin sodium Ledraxen 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
Enoxaparin sodium Ledraxen 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
Enoxaparin sodium Ledraxen 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
Enoxaparin sodium Ledraxen 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
Enoxaparin sodium Ledraxen 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v
předplněné injekční stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce:
Předplněné injekční stříkačky:
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu 2 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu4 000 IU anti-Xa aktivity (to
odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci.
_6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu 6 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci.
_8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu 8 000 IU anti-Xa aktivity (to
odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci.
_10 000 IU (100 mg) /1,0 ml _
Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje sodnou sůl
enoxaparinu 10 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxap