Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Intervet GmbH
QD06AA03
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
5 g Oxytetracyclinhydrochlorid in einer 200-ml-Spraydose aus beschichtetem Aluminium, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2009-08-25
1 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE UNTER DRUCK STEHENDE 200-ML-SPRAYDOSE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Engemycin Spray, 25 mg/ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension 2. WIRKSTOFF(E) Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: 23,15 mg Oxytetracyclin entsprechend 25,00 mg Oxytetracyclinhydrochlorid SONSTIGE BESTANDTEILE: Patentblau V (E131) als Farbstoff 1,25 mg Grün bis grünblaue Suspension. 3. PACKUNGSGRÖSSE(N) 200 ml 4. ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf, Schwein 5. ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die bei Rind, Schaf und Schwein mit Oxytetracyclin- empfindlichen Erregern in Verbindung stehen oder durch diese verursacht werden: - Behandlung von Klaueninfektionen verursacht insbesondere durch: _Dichelobacter _ _nodosus_, _Fusobacterium necrophorum_ und andere _Fusobacterium_ spp. sowie _Bacteroides_ spp. - unterstützende Behandlung von oberflächlichen Wundinfektionen nach Operationen oder Verletzungen durch Schwanzbeißen beim Schwein, Schrammen und Abschürfungen 6. GEGENANZEIGEN GEGENANZEIGEN Nicht zur Behandlung von Zitzen anwenden, um zu vermeiden, dass das Tierarzneimittel in die Milch gelangt. 2 Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 7. BESONDERE WARNHINWEISE BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Tiere sollten in gut belüfteter Umgebung behandelt werden. Nicht in das nähere Umfeld der Augen oder in die Augen sprühen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Zielerreger basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf Bestandsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Wegen der Gefahr der Sensibilisierung und Kontaktdermatitis sollte der Anwender Hautk Read the complete document
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Engemycin Spray, 25 mg/ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: 23,15 mg Oxytetracyclin entsprechend 25,00 mg Oxytetracyclinhydrochlorid SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Patentblau V (E131) 1,25 mg Polysorbat 80 2-Propanol (Ph.Eur) Kohlenwasserstoffgemisch auf Butanbasis (Butan, 2-Methylpropan, Propan), vergällt Grün bis grünblaue Suspension 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf, Schwein 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung folgender Infektionen, die bei Rind, Schaf und Schwein mit Oxytetracyclin- empfindlichen Erregern in Verbindung stehen oder durch diese verursacht werden: - Behandlung von Klaueninfektionen verursacht insbesondere durch: _Dichelobacter _ _nodosus_, _Fusobacterium necrophorum_ und andere _Fusobacterium_ spp. sowie _Bacteroides_ spp. - unterstützende Behandlung von oberflächlichen Wundinfektionen nach Operationen oder Verletzungen durch Schwanzbeißen beim Schwein, Schrammen und Abschürfungen 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht zur Behandlung von Zitzen anwenden, um zu vermeiden, dass das Tierarzneimittel in die Milch gelangt. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Tiere sollten in gut belüfteter Umgebung behandelt werden. Nicht in das nähere Umfeld der Augen oder in die Augen sprühen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Zielerreger basieren. Falls dies nicht Read the complete document