Enfexia comprimate filmate 250 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Available from:

Bilim Pharmaceuticals A.?.

ATC code:

J01DC02

INN (International Name):

Cefuroximum

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N10

Prescription type:

Cu reteta

Authorization date:

2011-11-17

Patient Information leaflet

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ENFEXIA
®

COMPRIMATE FILMATE 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 17194 DIN 17.11.2011 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Enfexia
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Cefuroximum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă_: cefuroxim – 250 mg sau 500 mg (sub
formă de cefuroxim axetil); 
_substanţe
auxiliare: _celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu,
lauril sulfat 
de sodiu, siliciu coloidal anhidru, ulei vegetal (hidrogenat), 
hidroximetilpropilceluloză, propilenglicol, parahidroxibenzoat de
metil, 
parahidroxibenzoat de propil, Opadry alb M-1-7120. 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Comprimate filmate 250 mg: comprimate filmate biconvexe de culoare
albă, 
oblongi, cu inscripţia 250 pe o suprafaţă.  
Comprimate filmate 500 mg: comprimate filmate biconvexe de culoare
albă, 
oblongi, cu inscripţia 550 pe o suprafaţă. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antibacterian. Cefalosporine. J01DA06. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Cefuroxim axetil este o cefalosporină de generaţia II-a,
care este activ faţă de un 
spectru larg de microorganisme gram-pozitive şi gram-negative şi
este rezistent la 
majoritatea beta-lactamazelor.

Cefuroxim  _in vivo_ manifestă acţiune bactericidă. 
Mecanismul acţiunii antimicrobiene constă în
inhibiţia transpeptidazei bacteriene 
care duce la dereglarea sintezei peptidoglicanului din peretele
celular al 
microorganismelor. 
Cefuroxim este activ faţă de următoarele microorganisme_ in
vitro:_ 

Microorganisme aerobe gram-negative: _Haemophilus
influenzae _(inclusiv tulpini 
rezistente la ampicilină),  _Haemophilus
parainfluenzae; Branhamella catarrhalis, _
_Neisseria gonorrhoeae _(inclusiv tulpinile producătoare  şi

Summary of Product characteristics

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17194 din
17.11.2011 

                           _Modificare_  la
 Anexa 1 din 17.01.2015 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
ENFEXIA® 
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Enfexia® 
DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Cefuroximum 
COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
Fiecare comprimat filmat conţine:substanţa activă: cefuroxim 250
mg ( sub formă de 
cefuroxim axetil);substanţe auxiliare: celuloză microcristalină,
croscarmeloză de sodiu, 
lauril sulfat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, ulei vegetal
(hidrogenat), 
hidroximetilpropilceluloză, propilenglicol, metilparahidroxibenzoat, 
propilparahidroxibenzoat, Opadry alb M-1-7120.  
DESCRIEREA PREPARATULUI 
 Comprimate filmate, de culoare albă, alungite, biconvexe, pe o
parte marcate cu 250  
mg. 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparat antibactrial sistemic J01DA. 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE 
Cefuroxim axetil este un pro-antibiotic
cu activitate bacrtericidă înaltă către un spectru 
larg de bacterii Gram pozitive şi Gram negative
rezistente către  β-lactamaze. Se 
adminisrează oral. În vivo cefuroxim
posedă activitate bactericidă  şi este stabil în 
prezenţa  β-lactamazelor. Acţiunea
bactericidă se datorează conjugării cu proteinele 
bacteriene-ţintă  şi inhibiţia ulterioară a sintezei
peretelui celular.Cefuroxim este activ 
împotriva următoarelor microorganisme:Aerobe Gram negative:
Haemophilus 
influenzae (inclusiv tulpinile rezistente la ampicilină),
Haemophilus parainfluenzae, 
Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile
producătoare de  β-
lactamaze), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp.,
Shigella spp., 
Proteus mirabilis, Enterobac