ENEMA COOPER ENEMA (7,5+20)g/FL

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE; SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ΜΟΝΟHYDRATE

Available from:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

ATC code:

A06AG01

INN (International Name):

SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE; SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ΜΟΝΟHYDRATE

Dosage:

(7,5+20)g/FL

Pharmaceutical form:

ENEMA (ΥΠΟΚΛΥΣΜΟΣ)

Composition:

SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 60MG; SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC ΜΟΝΟHYDRATE 160MG

Administration route:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

SODIUM PHOSPHATE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801343201011 FLx125 ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801343201028 BTx12 FLx125ML 1.500ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ENEMA COOPER ΥΠΟΚΛΥΣΜΌΣ
Sodium Phosphate Dibasic Heptahydrate
Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ENEMA COOPER και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ENEMA COOPER
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ENEMA COOPER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ENEMA COOPER
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπέ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ENEMA COOPER
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε κάθε 100ml προϊόντος περιέχονται:
Sodium Phosphate Dibasic Heptahydrate 6g
Sodium Phosphate Monobasic Monohydrate 16g
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υποκλυσμός.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
• Για χρήση στην ανακούφιση της
περιστασιακής δυσκοιλιότητας.
• Για τη χρήση όπου ο καθαρισμός του
εντέρου απαιτείται, όπως πριν και μετά
από τη χειρουργική
επέμβαση του κάτω εντέρου, πριν και
μετά τον τοκετό, πριν την
πρωκτοσκόπηση, την
σιγμοειδοσκόπηση ή την κολονοσκόπηση
και πριν από ακτινολογικές εξετάσεις
του κάτω εντέρου.
4.2.
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά άνω
των 12 ετών: 1 φιαλίδιο (125ml δόση) όχι
περισσότερο από
μία φορά ημερησίως ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού (βλ. παράγραφο 4.4).
Παιδιά ηλικίας 3 ετών έως λιγότερο από
12 ετών: σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού (βλ.
παράγραφο 4.4 και 4.9).
Ο υποκλυσμός ENEMA/COOPER αντενδείκνυται σε
παιδιά κάτω των 3 ετών (βλ. παράγραφο
4.3).
Νεφρική δυσλειτουργία
Να μην χορηγείται σε ασθενείς με
κλι�