Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
indometazin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M01AB01
indomethacin
Normal
indometazin
Aktif
1966-02-11
1 / 9 KULLANMA TALĐMATI ENDOL® 25 MG KAPSÜL AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir tablet 25 mg Indometazin (mikronize) içermektedir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Kapsül içeriği: Laktoz monohidrat, nişasta, koloidal silikon dioksit, sodyum lauril sülfat, magnezyum stearat Jelatin kapsül: Đndigo karmin FD&C Blue 2 (E132), titanium dioxide (E171), jelatin BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ENDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ENDOL ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ENDOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ENDOL’UN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ENDOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ENDOL etkin madde olarak indometazin içerir. Bu, steroid olmayan anti-inflamatuar ilaç veya NSAID olarak bilinen ilaç grubuna aittir. Etkisini, vücudun ağrıya ve rahatsızlığa neden olabilen iltihabı üretme yetisini azaltarak gösterir. 2 / 9 Aşağıdaki sorunlardan birini yaşadığınız için doktorunuz size ENDOL vermiştir: • Romatoid artrit (genel olarak eklem hastalığı) • Osteoartrit (eklem hastalığı) • Ankilozan spondilit (genellikle sırtı etkileyen artrit türü) • Ortopedik ameliyat sonrası ağrı, iltihap ve şişme • Kas ve iskelet rahatsızlıkları • Regl ağrısı • Sırtın alt kısmında ağr Read the complete document
1 / 18 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ENDOL ® 25 mg kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: Indometazin (mikronize) 25 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 80 mg Sodyum lauril sülfat 1.5 mg Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3. FARMASÖTĐK FORM Kapsül Gövde açık mavi opak, kapak koyu mavi opak sert jelatin kapsüller içinde homojen görünüşlü toz. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: ENDOL ’un dozajı hastanın ihtiyaçlarına uygun olacak şekilde bireysel olarak ve dikkatli biçimde ayarlanmalıdır. Gastro-intestinal rahatsızlıkların ihtimalini azaltmak için, ENDOL kapsüller daima yemekle veya bir antasitle alınmalıdır. Kronik durumlarda; düşük dozajlı bir başlangıç tedavisi, bunun gerektiğinde kademeli olarak arttırılması ve yeterli bir süre için tedavinin denenmeye devam edilmesi (bazı durumlarda bir aya kadar) en az istenmeyen etkiyle en iyi sonucu verecektir. Önerilen oral doz aralığı, bölünmüş dozlar halinde günlük olarak 50 mg ila 200 mg arasındadır. 2 / 18 _Dismenorede dozaj:_ Günde 75 mg’a kadar, krampların veya kanamanın başlangıcıyla başlanır ve semptomlar sürdüğü sürece devam edilir. _Akut gut artritinde dozaj_: Bütün semptomlar ve belirtiler dinene kadar bölünmüş dozlar halinde günde 150 mg ila 200 mg. UYGULAMA şEKLI: ENDOL kapsül ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda güvenliliği değerlendirilmemiştir. Pediatrik doz belirlenmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: ENDOL, advers r Read the complete document