Encourcia 5 mg/10 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amlodipinbesilat; Ramipril

Available from:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited - Geschäftsanschrift - (8137796)

INN (International Name):

Amlodipine Besylate, Ramipril

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm; Ramipril (22686) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-04-13

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENCOURCIA 5 MG/2,5 MG-HARTKAPSELN
ENCOURCIA 5 MG/5 MG-HARTKAPSELN
ENCOURCIA 5 MG/10 MG-HARTKAPSELN
ENCOURCIA 10 MG/10 MG-HARTKAPSELN
Amlodipin-Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Encourcia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Encourcia beachten?
3.
Wie ist Encourcia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Encourcia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENCOURCIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Encourcia
enthält
zwei
Wirkstoffe
namens
Amlodipin
und
Ramipril.
Ramipril
gehört
zu
einer
Arzneimittelgruppe namens ACE-Hemmer
(Angiotensin-converting-Enzym-Hemmer) und Amlodipin gehört
zu einer Arzneimittelgruppe namens Kalziumantagonisten.
Ramipril wirkt folgendermaßen:
•Es drosselt in Ihrem Körper die Bildung von Stoffen, die den
Blutdruck steigern.
•Es entspannt und erweitert Ihre Blutgefäße.
•Es erleichtert Ihrem Herzen die Pumparbeit für den Transport des
Blutes durch den Körper.
Amlodipin wirkt folgendermaßen:
•Es entspannt die Blutgefäße, so dass das Blut besser fließen
kann.
Encourcia kann zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
bei Patienten angewendet werden, die
bereits beide darin kombinierten Wirkstoffe als getrennte Tabletten in
d

Summary of Product characteristics

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Encourcia 5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Encourcia 5 mg/5 mg Hartkapseln
Encourcia 5 mg/10 mg Hartkapseln
Encourcia 10 mg/10 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 2,5 mg
Ramipril.
Jede Kapsel enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 5 mg
Ramipril.
Jede Kapsel enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 10 mg
Ramipril.
Jede Kapsel enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 10 mg
Ramipril.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (Kapsel)
5 mg/2,5 mg: Undurchsichtige, weiße Hartkapsel mit Aufdruck „RMA“
und „5/2.5“.
5 mg/5 mg: Undurchsichtige, hellrosafarbene und weiße Hartkapsel mit
Aufdruck „RMA“ und „5/5“.
5 mg/10 mg: Undurchsichtige, rosafarbene und weiße Hartkapsel mit
Aufdruck „RMA“ und „5/10“.
10 mg/10 mg: Undurchsichtige, rosafarbene Hartkapsel mit Aufdruck
„RMA“ und „10/10“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Encourcia wird angewendet in der Behandlung von Hypertonie als
Substitutionstherapie bei Patienten, die
mit den beiden einzelnen Wirkstoffen in derselben Dosiskombination,
aber als separate Tabletten,
hinreichend eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Encourcia
wird
angewendet
bei
Patienten,
deren
Blutdruck
bei
separater
Verabreichung
der
beiden
Einzelkomponenten
in
denselben
Dosen
wie
der
empfohlenen
festen
Dosiskombination
hinreichend
eingestellt ist.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt eine Kapsel der entsprechenden
Stärke.
Die feste Dosiskombination ist nicht geeignet für die Ersttherapie.
Wenn eine Dosisanpassung notwendig wird, darf diese nur unter
Verwendung der Einzelkomponenten
erfolgen. Nach Festlegen der geeigneten Dosen kann auf die neue, feste
Kombination umgestellt werden.
_Besondere Patientengruppen_
_ _
Patienten unter Diuretika
Bei Patienten, die gleichzeitig Diuretika einnehmen, ist Vorsicht
geboten, da es bei die