Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Erkinio encefalito virusas (K23 padermės), inaktyvuotas
Lex ano, UAB, Lietuva
J07BA01
Tick-borne encephalitis virus (K23 strain), inaktyvuotas
0,75 µg/0,25 ml
injekcinė suspensija
leisti į raumenis, leisti po oda
Receptinis
Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ENCEPUR JUNIOR 0,75 mikrogram o /0,25 ml injekcinė suspensija Vakcina nuo erkinio encefalito (inaktyvinta) vaikams nuo 1 iki 12 metų 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje dozėje (0,25 ml suspensijos) yra: 0,75 mikrogramo inaktyvinto erkinio encefalito viruso (K23 padermės) 1,2 , 1 adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,35 mg Al 3+ ), 2 išauginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, trometamolis, injekcinis vanduo, cukrus, chlortetraciklinas, gentamicinas, neomicinas, formaldehidas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 0,25 ml 1 užpildytas švirkštas su adata, kuriame yra 0,25 ml injekcinės suspensijos 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Leisti į raumenis ar po oda. Prieš vartojimą reikia atidžiai supurtyti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje! 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 3 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2ºC – 8 ºC). Neužšaldyti. Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/12/0074/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ENCEPUR JUNIOR 17. KITA INFORMACIJA Gamintojas: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH , P.O. Box 1630, D 35006 Marburg , Vo Read the complete document