Country: Switzerland
Language: French
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etanerceptum
Pfizer AG
L04AB01
etanerceptum
Solution injectable en stylo Prérempli
Lösung: etanerceptum 25 mg, arginini hydrochloridum, natrii chloridum, saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.55 mg.
B
Biotechnologika
Rheumatoide l'Arthrite, aktive juvénile idiopatische Arthrite, Polyarthrite, Oligoarthrite, le Psoriasis, l'Arthrite, l'Enthésite-assoziierte l'Arthrite, le Psoriasis, l'Arthrite, la Maladie de Bechterew (ankylosierende de Spondylarthrite ankylosante), mittelschwere bis schwere de la Plaque de Psoriasis
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Enbrel MyClic®, solution injectable en stylo prérempli Pfizer AG Qu’est-ce que Enbrel et quand doit-il être utilisé? Sur prescription du médecin. Enbrel est un produit issu de la biotechnologie. Enbrel agit en se liant à une protéine particulière et en bloquant ainsi son activité. Ce blocage réduit la douleur et l'inflammation associées à la polyarthrite rhumatoïde. Enbrel est un médicament contre les rhumatismes inflammatoires qui agit en diminuant la douleur et le gonflement de vos articulations. Enbrel est utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte, en cas de réponse insuffisante aux traitements de fond (y compris le méthotrexate). Enbrel peut également être utilisé chez les adultes atteints d'une polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive n'ayant pas déjà été traités par le méthotrexate. Chez ces patients, Enbrel ralentit la destruction des articulations causée par la maladie. Enbrel est également utilisé dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez les adultes. Enbrel est également utilisé dans le traitement de l'arthrite psoriasique active et évolutive chez les adultes en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond antérieurs. Chez les patients ayant des articulations gonflées ou douloureuses de façon multiple et symétrique (p.ex. mains, poignets et pieds), Enbrel peut ralentir les dommages structuraux causés par la maladie à ces articulations. Enbrel est également utilisé dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les Read the complete document
Enbrel®/Enbrel MyClic® Pfizer AG Composition Principes actifs Etanerceptum. Excipients Enbrel poudre et solvant pour solution injectable Poudre: mannitolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum. Solvant: aqua ad iniectabilia. Solution injectable Enbrel en seringue préremplie et solution injectable Enbrel MyClic en stylo prérempli Saccharum, natrii chloridum, arginini hydrochloridum, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabilia. Teneur en sodium d'une seringue préremplie à 25 mg: 1.55 mg. Teneur en sodium d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli à 50 mg: 2.97 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Enbrel poudre et solvant pour solution injectable Poudre: 1 flacon contient 25 mg d’étanercept. La poudre est une masse blanche. Solvant: 1 seringue préremplie contient 1 ml d’eau pour préparation injectable. Le solvant est limpide et incolore. La solution injectable reconstituée contient 25 mg d’étanercept/ml. La solution injectable est limpide à discrètement opalescente, incolore à légèrement jaunâtre ou brun pâle, et sans traînées, amas, flocons ou particules. Solution injectable Enbrel en seringue préremplie 1 seringue préremplie de solution injectable contient 25 mg d’étanercept/0.5 ml (soit 50 mg/ml) ou 50 mg d’étanercept/1 ml (soit 50 mg/ml). La solution injectable est limpide à opalescente, incolore à jaune ou brun pâle. Elle peut contenir des traces de particules amorphes translucides à blanches. Solution injectable Enbrel MyClic en stylo prérempli 1 stylo prérempli de solution injectable contient 50 mg d’étanercept/1 ml. La solution injectable est limpide à opalescente, incolore à jaune ou brun pâle. Elle peut contenir des traces de particules amorphes translucides à blanches. Indications/Possibilités d’emploi Polyarthrite rhumatoïde Enbrel est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active (chez l'adulte) lorsqu'un traitement standard ant Read the complete document