Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
Enalaprilmaleat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-03-27
2008-06-26/CLH Auflagen Verlängerungsbescheid 2008-07-04/BM 1 Enastad 20 mg Tabletten STADA Arzneimittel AG GI, Zul.Nr. 46870.03.00 GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS §11 DER 14. AMG-NOVELLE GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender ENASTAD 20 MG TABLETTEN Wirkstoff: Enalaprilmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Enastad und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Enastad beachten? 3. Wie ist Enastad einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enastad aufzubewahren? 1 Weitere Informationen 1. WAS IST ENASTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Enastad ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden und herzentlastenden Eigenschaften. ENASTAD WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie) - zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische Herzinsuffizienz) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENASTAD BEACHTEN? ENASTAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn sie überempfindlich (allergisch) gegen Read the complete document
2008-06-26/CLH Auflagen Verlängerungsbescheid 2008-07-04/BM GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION GEMÄSS §11A DER 14. AMG-NOVELLE Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enastad 5 mg Tabletten Enastad 10 mg Tabletten Enastad 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Enastad 5 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 129,8 mg Lactose-Monohydrat _Enastad 10 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 124,6 mg Lactose-Monohydrat _Enastad 20 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 117,8 mg Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten _Enastad 5 mg Tabletten_ Weiße Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. _Enastad 10 mg Tabletten_ Rotbraune, runde, gesprenkelte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. _Enastad 20 mg Tabletten_ Blaß orange, runde, gesprenkelte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN Enastad Tabletten STADA Arzneimittel AG FI/SPC 1 2008-06-26/CLH Auflagen Verlängerungsbescheid 2008-07-04/BM 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der Hypertonie - Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden. Hinweis: Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Dialyse, Erbrechen/Diarrhoe, Diuretikatherapie), Herzinsuffizienz, schwerer oder renaler Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Enalaprilmaleat z Read the complete document