ENAP süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

enalapriil

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

C09AA02

INN (International Name):

enalapriil

Dosage:

1,25mg 1ml 1ml 5TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enap, 1,25mg/ml süstelahus
Enalaprilaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Enap ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Enap’i kasutamist
3.
Kuidas Enap’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Enap’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Enap ja milleks seda kasutataks
Omadused ja toime
Enalaprilaat
inhibeerib
angiotensiini
konverteerivat
ensüümi,
mis
katalüüsib
angiotensiin
I
konversiooni angiotensiin II-ks. Enalaprilaat alandab süstoolset ja
diastoolset vererõhku, tavaliselt
ortostaatilist hüpotensiooni põhjustamata. Südame löögisagedus ja
väljutusmaht tavaliselt ei muutu.
Toime algab 15 minutit pärast ravimi manustamist, maksimaalne toime
ilmneb 1…4 tunniga. Toime
kestab ligikaudu 6 tundi.
Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ravi juhul, kus suukaudne ravi ei ole
võimalik.
2.
Mida on vaja teada enne Enap´i kasutamist
Ärge kasutage Enap´i:
-
kui
olete
toimeaine
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline,
-
kui teil on angioneurootilise turse episood pärast angiotensiini
konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite manustamist ja/või angioneurootiline turse anamneesis,
-
kui teil esineb pärilik angioneurootiline turse või teil on varem
mõnel teisel ebaselgel põhjusel
angioneurootilist turset esinenud,
-
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Enap´i
kasutamist raseduse
algstaadiumis – vt lõik „Rasedus ja imetamine”),
-
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te
saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab ali

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Enap, 1,25mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab toimeainena 1,25 mg
enalaprilaati.
INN. Enalaprilatum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 ml süstelahust (1 ampull) sisaldab 9 mg bensüülalkoholi ja 2,5 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Süstelahus on selge ja värvitu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ravi juhul, kui suukaudne ravi ei ole
võimalik.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Tavaline soovitatav annus arteriaalse hüpertensiooni ja
hüpertensiivse kriisi korral on 1,25 mg
enalaprilaati (1 ampull) iga 6 tunni järel. Tavaliselt kestab
enalaprilaatravi 48 tundi. Seejärel tuleks
patsient üle viia suukaudsele ravile enalapriili tablettidega.
Hüpertensiooniga
patsientidel,
kes
viiakse
suukaudselt
enalapriilravilt
üle
ravile
süstitava
enalaprilaadiga, on annuseks 1,25 mg (1 ampull) iga 6 tunni järel.
Intravenoosselt ravilt suukaudsele
ravile üle minnes on enalapriili soovitatavaks algannuseks 5 mg üks
kord ööpäevas, millele järgneb
vajadusel annuse täpsem kohandamine.
Enalaprilaadi annused kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel
sõltuvad nende kreatiniini kliirensi
väärtusest.
Eakad
Annuste määramisel tuleb eakate patsientide puhul lähtuda
neerufunktsioonist (vt lõik 4.4)
Neerukahjustusega patsiendid
Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on üle 0,5 ml/s
(kreatiniinisisaldus seerumis kuni 265 µmol/l)
manustatakse enalaprilaati tavalises annuses – 1,25 mg (1 ml) iga 6
tunni järel. Patsientidele, kelle
kreatiniini kliirens on alla 0,5 ml/s (kreatiniini sisaldus seerumis
üle 265 µmol/l), manustatakse
enalaprilaati algannuses 0,625 mg (0,5 ml). Kui ühe tunni möödudes
on kliiniline toime ebapiisav,
võib korrata 0,625 mg (0,5 ml) annuse manustamist. Järgnevate
annuste suurus on 1,25 mg (1 ml) iga
6 tunni järel.
Minnes üle intravenoosselt ravilt suukaudsele