Enantyum 12,5 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Dexkétoprofène Trométamol 18,45 mg - Eq. Dexkétoprofène 12,5 mg

Available from:

Laboratorios Menarini S.A.

ATC code:

M01AE17

INN (International Name):

Dexketoprofen Trometamol

Dosage:

12,5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Dexkétoprofène Trométamol 18.45 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Dexketoprofen

Product summary:

CTI code: 196682-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196682-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196682-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08436545060018 - Code CNK: 2681351 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196682-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196682-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 196682-06 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

1998-11-03

Patient Information leaflet

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ENANTYUM 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dexkétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Enantyum et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Enantyum
?
3.
Comment prendre Enantyum ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Enantyum ?
6.
Contenu de l’emballage er autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ENANTYUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Enantyum est un antidouleur appartenant au groupe des
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Enantyum est utilisé pour le traitement des douleurs légères à
modérées, telles que les douleurs
musculaires, douleurs des règles (dysménorrhée), maux de dents.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ENANTYUM
?
NE PRENEZ JAMAIS ENANTYUM

si vous êtes allergique au dexkétoprofène ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6;

si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou à
d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens;

si, après prise d' acide acétylsalicylique ou d’autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens, vous
avez de l’asthme ou vous avez souffert de crises d'asthme, de
rhinites allergiques aiguës (courte
période d’inflam

Summary of Product characteristics

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Enantyum 12,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient : 12,5 mg de dexkétoprofène
sous forme de dexkétoprofène trométamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Enantyum 12,5 mg : comprimés blancs, ronds, pelliculés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de douleurs d'intensité légère à
modérée, telles que les douleurs musculo-
squelettiques, les dysménorrhées, les maux de dents.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Selon la nature et la sévérité de la douleur, la posologie
recommandée est habituellement de 12,5 mg
toutes les 4-6 heures ou de 25 mg toutes les 8 heures. La dose
quotidienne totale ne peut dépasser 75
mg.
On peut minimiser les effets indésirables en utilisant la dose
efficace la plus faible possible, pendant la
durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir
rubrique 4.4).
Les comprimés d'Enantyum ne sont pas prévus pour un usage à long
terme et le traitement doit se
limiter à la période symptomatique.
_Sujets âgés_
Chez les patients âgés on recommande de débuter le traitement par
la dose la plus faible du schéma
posologique (50 mg par jour au total). Cette dose peut être
augmentée jusqu'à la dose recommandée
pour la population générale, mais seulement une fois que la
tolérance générale est établie.
_Insuffisance hépatique_
Les patients atteints de dysfonctionnement hépatique léger ou
modéré doivent commencer leur
traitement en prenant de faibles doses (50 mg par jour au total) et
faire l'objet d'une surveillance
attentive. Les comprimés d'Enantyum ne doivent pas s'administrer en
cas d'atteinte hépatique sévère.
_Insuffisance rénale_
La dose initiale doit être réduite à 50 mg par jour au total chez
les patients à la fonction rénale
légèrement compromise (clairance d