Enalapril "ratiopharm" 5 mg - Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ENALAPRIL MALEAT

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09AA

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEAT

Units in package:

10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

ACE-inhibitors, plain

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2000-06-15

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION INFORMATION FÜR PATIENTEN
ENALAPRIL „RATIOPHARM“ 5 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enalapril „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enalapril „ratiopharm“
beachten?
3.
Wie ist Enalapril „ratiopharm“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enalapril „ratiopharm“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENALAPRIL „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enalapril „ratiopharm“ enthält einen Wirkstoff namens
Enalaprilmaleat. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) genannt
werden.
Enalapril „ratiopharm“ wird angewendet,
-
um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu behandeln.
-
um Herzmuskelschwäche (verminderte Herzfunktion) zu behandeln. Es
kann die
Notwendigkeit von Spitalsaufenthalten verringert werden und es hilft
Patienten, länger zu
leben.
-
um Anzeichen einer Herzmuskelschwäche vorzubeugen. Anzeichen dafür
umfassen:
Kurzatmigkeit, Ermüdung schon nach leichter körperlicher Anstrengung
wie z. B. Gehen,
oder Schwellungen von Knöcheln und Füßen.
Dieses Arzneimittel wirkt durch Erweiterung Ihrer Blutgefäße.
Dadurch wird der Blutdruck ges

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril „ratiopharm“
5 mg - Tabletten
Enalapril „ratiopharm“
10 mg - Tabletten
Enalapril „ratiopharm“
20 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 129,8 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 124,6 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 117,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Enalapril „ratiopharm“_
_ _
_5 mg - Tabletten_
Runde, bikonvexe, weiße Tabletten mit Bruchkerbe (snap-tab).
_Enalapril „ratiopharm“_
_ _
_10 mg - Tabletten_
Runde, bikonvexe, rotbraun gefärbte, weiß-gesprenkelte Tabletten mit
Bruchkerbe (snap-tab).
_Enalapril „ratiopharm“_
_ _
_20 mg - Tabletten_
Runde, bikonvexe, hell-orange gefärbte, weiß-gesprenkelte Tabletten
mit Bruchkerbe (snap-tab).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von Hypertonie
•
Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz
•
Prävention
von
symptomatischer
Herzinsuffizienz
bei
Patienten
mit
asymptomatischer
linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion

35%)
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die Resorption von Enalapril „ratiopharm“ wird durch die
Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Die Dosis soll individuell dem Zustand des Patienten (siehe Abschnitt
4.4) und dem Ansprechen des
Blutdrucks angepasst werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Daten aus klinischen Studien zur Anwendung von Enalapril bei
pädiatrischen Patienten mit
Hypertonie sind begrenzt (siehe Abschnitte 4.4, 5.1 und 5.2).
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 bis maximal 20 mg, je nach Schweregrad der
Hypertonie und dem Zustand
des Patienten (siehe u