ENALAPRIL PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ENALAPRIL MALEATO

Available from:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC code:

C09AA02

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Enalapril

Product summary:

ENALAPRIL PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - ENALAPRIL PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 21/11/2000 No Comercializado - ENALAPRIL PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2000-11-21

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
maleato de enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril Pensa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Pensa
3.
Cómo tomar Enalapril Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril Pensa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene un principio activo denominado maleato de
enalapril. Pertenece al grupo de
medicamentos denominado inhibidores de la ECA (inhibidores de la
enzima de conversión de la
angiotensina).
Este medicamento se utiliza para:
-
tratar la presión arterial alta (hipertensión)
-
tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede reducir la necesidad
de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más
tiempo
-
prevenir los signos de la insuficiencia cardiaca. Los signos incluyen:
dificultad para respirar,
cansancio después de una ligera actividad física como caminar o
hinchazón de los tobillos y pies.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos
24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presión arterial.
2. QUÉ N

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Pensa 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Pensa 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Pensa 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 162,5 mg de
lactosa monohidrato y 0,2 mg de
amarillo anaranjado S (E 110).
Enalapril Pensa 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 153 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Enalapril Pensa 5 mg comprimidos EFG
Los comprimidos son redondos, anaranjados y con ranura.
Enalapril Pensa 20 mg comprimidos EFG
Los comprimidos son redondos, blancos y con ranura.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular izquierda
asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de los comprimidos de
enalapril.
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La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial (ver
sección 4.4).
_Hipertensión _
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (ver más adelante). Este medicamento se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o
depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave) pueden experimentar una c