Enalapril Krka Tafla 20 mg

Country: Iceland

Language: Icelandic

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Active ingredient:

Enalaprilum maleat

Available from:

Krka Sverige AB

ATC code:

C09AA02

INN (International Name):

Enalaprilum

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tafla

Prescription type:

(R) Lyfseðilsskylt

Product summary:

023649 Þynnupakkning Pólýamíð/Ál/PVC-Ál þynnur V0449; 440652 Töfluílát pólýetýlen (HDPE) plastílát með pólýprópýlen tappa, inniheldur þurrkhylki

Authorization status:

Markaðsleyfi útgefið

Authorization date:

2013-10-18

Patient Information leaflet

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ENALAPRIL KRKA 5 MG TÖFLUR
ENALAPRIL KRKA 10 MG TÖFLUR
ENALAPRIL KRKA 20 MG TÖFLUR
ENALAPRILMALEAT
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Enalapril Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Enalapril Krka
3.
Hvernig nota á Enalapril Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Enalapril Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ENALAPRIL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Enalapril Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast ACE-hemlar. Lyfið
verkar með því að víkka æðar til
að gera það auðveldara fyrir hjartað að dæla blóði í gegnum
þær til allra líkamshluta. Þetta dregur úr
háum blóðþrýstingi.
Enalapril Krka er notað:
-
til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi),
-
til meðferðar við hjartabilun með einkennum (ástand þar sem
hjartað getur ekki dælt nægilegu
blóði til að mæta þörfum líkamans),
-
til að fyrirbyggja hjartabilun með einkennum hjá sjúklingum með
einkennalausa en minnkaða
hæfni hjartans til að dæla blóði.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ENALAPRIL KRKA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA E

Summary of Product characteristics

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Enalapril Krka 5 mg töflur.
Enalapril Krka 10 mg töflur.
Enalapril Krka 20 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_5 mg tafla: _
Hver tafla inniheldur 5 mg af enalaprilmaleati.
_10 mg tafla: _
Hver tafla inniheldur 10 mg af enalaprilmaleati.
_20 mg tafla: _
Hver tafla inniheldur 20 mg af enalaprilmaleati.
Hjálparefni með þekkta verkun:
_5 mg tafla: _
Hver tafla inniheldur 129,8 mg af laktósaeinhýdrati.
_10 mg tafla: _
Hver tafla inniheldur 124,6 mg af laktósaeinhýdrati.
_20 mg tafla: _
Hver tafla inniheldur 117,8 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
5 mg tafla: Kringlóttar, hvítar töflur með skábrún og deiliskoru
á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í
jafna skammta.
10 mg tafla: Kringlóttar, rauðbrúnar töflur með skábrún og
deiliskoru á annarri hliðinni. Skoran í
töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
20 mg tafla: Kringlóttar, ljósappelsínugular töflur með skábrún
og deiliskoru á annarri hliðinni. Skoran
í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR

Meðferð við háþrýstingi.

Meðferð við hjartabilun með einkennum.

Fyrirbyggjandi meðferð við hjartabilun með einkennum hjá
sjúklingum með einkennalausa
starfstruflun í vinstri slegli (útfall ≤ 35%). (Sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammt þarf að ákveða í samræmi við ástand sjúklings (sjá
kafla 4.4) og svörun blóðþrýstings.
2
_Háþrýstingur _
Venjulegur upphafsskammtur er 5 mg til að hámarki 20 mg og fer eftir
alvarleika háþrýstings og
ástandi sjúklings (sjá aftar). Enalapril er gefið einu sinni á
dag. Ráðlagður upphafsskammtur við
vægum háþrýstingi er 5-10 mg. Sjúklingar sem hafa mikið virkjað
renín-angíótensín-aldósterónkerfi
(t.d. nýrnaæða háþrýsting, salt og/eða vökvaskort,
vanstarfsemi hjarta (cardiac decompensation) eða
verulegan háþrýsting) geta orði