ENALAPRIL EG STADA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Enalapril

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

C09AA02

INN (International Name):

Enalapril

Units in package:

" 20 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI

Class:

N

Therapeutic area:

Enalapril

Product summary:

038401016 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038401028 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENALAPRIL EG STADA 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL EG STADA 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ENALAPRIL EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL EG STADA
3.
Come prendere ENALAPRIL EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL EG STADA E A COSA SERVE
ENALAPRIL EG STADA contiene un principio attivo chiamato enalapril
maleato. Questo principio attivo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori
(inibitori dell'enzima di conversione
dell'angiotensina).
ENALAPRIL EG STADA è usato:
-
per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione);
-
per trattare l’insufficienza cardiaca (indebolimento della
funzionalità cardiaca). Può ridurre la necessità di
andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a
lungo;
-
per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca. I segni
comprendono: respiro corto, stanchezza dopo
attività fisica leggera quale camminare, o gonfiore delle caviglie e
dei piedi.
Questo medicinale agisce dilatando i suoi vasi sanguigni. Ciò abbassa
la sua pressione sanguigna. Il
medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto dura
per almeno 24 ore. Alcune persone
necessiteranno di diverse settimane di trattamento prima che possa
vedersi l’eff

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL EG STADA 5 mg compresse
ENALAPRIL EG STADA 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ENALAPRIL EG STADA 5 mg compresse:
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5 mg.
ENALAPRIL EG STADA 20 mg compresse:
Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato e sodio bicarbonato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare sinistra
asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%).
(vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di ENALAPRIL EG
STADA compresse.
La dose deve essere adattata al profilo del paziente (vedere paragrafo
4.4) e della risposta pressoria.
_Popolazione pediatrica_
L’esperienza di utilizzo di ENALAPRIL EG STADA nelle sperimentazioni
cliniche su pazienti pediatrici
ipertesi è limitata (vedere i paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Ipertensione
La dose iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del
grado di ipertensione e delle
condizioni del paziente (vedere più avanti). ENALAPRIL EG STADA viene
somministrato una volta al
giorno. Per l’ipertensione lieve la dose iniziale raccomandata è da
5 a 10 mg. I pazienti con un sistema
renina-angiotensina-aldosterone in stato di
intensa attivazione (per es. quelli
con ipertensione
renovascolare, con deplezione di sali e/o ipovolemia, scompenso
cardiaco o ipertensione grave) possono
andare incontro ad una eccessiva caduta pressoria dopo la dose
iniziale. In tali pazienti si raccomanda
una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg e l’inizio della terapia
deve avvenire sotto stretto controllo
medico.
Un precedente t