EMS-PRED

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA, PREDNISOLONA

Available from:

EMS S/A

ATC code:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Name):

SODIUM PHOSPHATE THE PREDNISOLONE, PREDNISOLONE

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Product summary:

3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS - 1023510230029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS - 1023510230037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS - 1023510230045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER DOS - 1023510230053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 5 MG COM CT BL AL AL X 5  - 1023510230061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1023510230071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1023510230088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1023510230096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 40 - 1023510230101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1023510230118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1023510230126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023510230134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023510230142 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1023510230150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2011-03-09

Patient Information leaflet

EMS-PRED
®
PREDNISOLONA
EMS S/A
COMPRIMIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EMS-PRED
®
prednisolona
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 5 mg. Embalagem contendo 5, 10, 20, 30 e 40 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
prednisolona...........................................................................................................................................................5
mg
excipiente*
q.s.p..................................................................................................................................................1
com
*lactose
monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EMS-PRED
®
é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em
patologias
cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes;
para o tratamento de condições endócrinas
(glândulas); e em composição de esquemas terapêuticos em algumas
neoplasias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EMS-PRED
®
é um medicamento à base de prednisolona com propriedades
predominantes dos glicocorticoides
(hormônios
esteroides).
Possui
potente
ação
anti-inflamatória,
antirreumática
e
antialérgica
destinado
ao
tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este
medicamento
é
contraindicado
para
uso
por pacientes alérgicos
à
prednisolona
ou
a
qualquer
outro
componente da fórmula; e para pacientes com infecções fúngicas
sistêmicas ou infecções não controladas.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É muito importante que você informe ao seu médico os problemas de
saúde que você tenha e todos os
medicamentos que estiver utilizando.
Nos pacientes com insuficiência hepática, pode ser necessária uma
redução da dose. No tratamento de doenças
hepáticas crônicas ativas com prednisolona, as principais re

Summary of Product characteristics

EMS-PRED
®
PREDNISOLONA
EMS S/A
COMPRIMIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EMS-PRED
®
prednisolona
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 5 mg. Embalagem contendo 5, 10, 20, 30 e 40 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 5 mg contém:
prednisolona........................................................................................................................................................5
mg
excipiente*
q.s.p................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício e estearato de
magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EMS-PRED
®
é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em
patologias cujos mecanismos
fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes;
para o tratamento de condições endócrinas;
e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona ou
hidrocortisona
são
de
primeira
escolha).
Análogos
sintéticos
podem
ser
utilizados
em
conjunto
com
mineralocorticoides, quando necessário (na infância a
suplementação de mineralocorticoides é especialmente
importante); hiperplasia adrenal congênita; tireoidite
não-supurativa e hipercalcemia associada ao câncer.
- DISTÚRBIOS REUMÁTICOS
Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para
reverter paciente em episódio agudo ou
exacerbado) em: artrite psoriática, artrite reumatoide, incluindo
artrite reumatoide juvenil (em casos particulares
serão utilizadas terapias de manutenção de baixas doses);
espondilite anquilosante; bursite aguda e subaguda;
tenossinovite aguda inespecífica; artrite gotosa aguda; osteoartrite
pós-traumática; sinovites osteoartríticas e
epicondilites.
- COLAG