EMPERIN 16 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

betahistine

Available from:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

betahistine

Units in package:

60x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21087 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 16 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 16 mg tabletta - OGYI-T-09497; BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 mg tabletta - OGYI-T-20131; ELVEN 16 mg tabletta - OGYI-T-20218; BETAREVIN 16 mg tabletta - OGYI-T-20371; VERTIBETIS 16 mg tabletta - OGYI-T-21269; BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 16 mg tabletta - OGYI-T-23536

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2009-12-02

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EMPERIN 8 MG TABLETTA
EMPERIN 16 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Emperin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Emperin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Emperint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Emperint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMPERIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Emperin a Menière-szindróma tüneteinek kezelésére alkalmazott
gyógyszer, úgymint:
-
szédülés, és hányinger vagy hányás,
-
fülzúgás,
-
halláscsökkenés.
2.
TUDNIVALÓK AZ EMPERIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ EMPERINT
-
ha allergiás a betahisztinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha Önnek feokromocitómája, a mellékvese egy ritka
daganatfélesége van.
Ne szedje be ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik
megállapítás érvényes Önre. Ha nem
biztos efelől, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét,
mielőtt bevenné az Emperint.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Emperin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével
-
h

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Emperin 8 mg tabletta
Emperin 16 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Emperin 8
mg tabletta
8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Emperin 16
mg tabletta
16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Emperin 8 mg tabletta: 70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Emperin 16 mg tabletta: 140 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Emperin 8
mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek tabletta az egyik oldalán
dombornyomott „B8” felirattal.
Emperin 16
mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek tabletta. Egyik oldalán
dombornyomott „B16” felirattal, a másik
oldalon bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin Menière-szindróma kezelésére javasolt, amely
vertigóval (hányingerrel vagy hányással),
fülzúgással és halláscsökkenéssel járó tüneteket okoz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Emperin 8 mg tabletta: Az ajánlott adag általában a napi 24-48
mg-os tartományban van (több
részletben alkalmazva).
8-16 mg (1-2 tabletta) naponta 3-szor.
Emperin 16 mg tabletta: Az ajánlott adag általában a napi 24-48
mg-os tartományban van (több
részletben alkalmazva).
8-16 mg (½–1 tabletta) naponta 3-szor.
Az adagolást a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően kell
beállítani, a beteg kezelésre adott
válaszának megfelelően. Esetenként csak több hetes kezelést
követően figyelhető meg javulás. A
OGYÉI/58363/2019
OGYÉI/58366/2019
legjobb eredmény egyes esetekben csak több hónapos kezeléssel
érhető el. A betegség jelentkezésekor
megkezdett kezelés megakadályozza a betegség progresszióját
és/vagy a hallásvesztést a betegség
későbbi stádiumában.
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők_
A betahisztin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti