Emdocam

Country: European Union

Language: Maltese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

meloxicam

Available from:

Emdoka bvba

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Horses; Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. Għall-użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' reidratazzjoni orali biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. PigsFor-użu fl-noninfectious disturbi lokomotorji biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastitits-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. HorsesFor-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina. Klieb: għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Awtorizzat

Authorization date:

2011-08-18

Patient Information leaflet

41
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
42
FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL:
EMDOCAM 20 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-BAQAR, MAJJALI U
ŻWIEMEL
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Il-Belġju
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Il-Pajjiżi l-Baxxi
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Emdocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, majjali u
żwiemel.
meloxicam
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Millilitru fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
20 mg
INGREDJENT IEĦOR
:
Ethanol (96%)
150 mg
Soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Baqar
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda lill-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija ta’
idratazzjoni orali mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa
jew baqar ta’ età żgħira.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
Majjali
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk tal-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija
puwerperali u tossemija (sindrome mastite-
metrite-agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
43
Żwiemel
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev
tal-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun
kemm akut kif ukoll kroniku.
Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
5.
KONTRAINDIKAZZ

Summary of Product characteristics

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Emdocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għal baqar, majjali u
żwiemel.
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Millilitru fih:
SUSTANZA ATTIVA:
Meloxicam
20 mg
INGREDJENT IEĦOR:
Ethanol
150 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Soluzzjoni safra ċara.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Baqar, majjali u żwiemel.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT
Baqar
Għall-użu fi żmien ta’ infezzjoni akuta fis-sistema tan-nifs,
flimkien ma’ terapija antibijotika adattata
biex ittaffi s-sintomi kliniċi tal-marda fil-baqar.
Għall-użu fit-trattament ta’ dijarea flimkien ma’ terapija orali
ta’ idratazzjoni mill-ġdid, biex jitnaqqsu
s-sintomi kliniċi f’għoġġiela li għandhom aktar minn ġimgħa
jew baqar ta’ età żgħira li mhumiex qed
ireddgħu.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ mastite akuta,
flimkien ma’ terapija antibijotika.
Għas-solliev tal-uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tneħħija
tal-qrun fl-għoġġiela.
Majjali
Għall-użu waqt mard mhux infettiv tal-mixi biex jitnaqqsu s-sintomi
ta’ meta l-annimal ikun qed
izappap u dawk tal-infjammazzjoni.
Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta’ settiċemija
puwerperali u tossemija (sindrome mastite-
metrite-agalaktja) flimkien ma’ terapija antibijotika adattata.
Żwiemel
Għall-użu sabiex tittaffa l-infjammazzjoni u għas-solliev
tal-uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun
kemm akut kif ukoll kroniku.
Għas-solliev tal-uġigħ marbut ma’ kolika ekwina.
4.3
KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Ara wkoll sezzjoni 4.7.
Tużax fuq żwiemel li għandhom inqas minn 6 ġimgħat.
3
Tużax f’annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied,
tal-qalb jew tal-kliewi, u mard
emorraġiku, jew fejn ikun hemm evidenza ta’ leżjonijiet
gast