EMANERA 20 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

ESOMEPRAZOLUM

Available from:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

ESOMEPRAZOLUM

Dosage:

20mg

Pharmaceutical form:

CAPS. GASTROREZ.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Therapeutic group:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Product summary:

7950/2015/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 98 caps. gastrorez.; 7950/2015/22 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 caps. gastrorez.; 7950/2015/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps. gastrorez.; 7950/2015/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps. gastrorez.; 7950/2015/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps. gastrorez.; 7950/2015/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps. gastrorez.; 7950/2015/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 caps. gastrorez.; 7950/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps. gastrorez.; 7950/2015/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps. gastrorez.; 7950/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 caps. gastrorez.; 7950/2015/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps. gastrorez.; 7950/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps. gastrorez.; 7950/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 100 caps. gastrorez.; 7950/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 98 caps. gastrorez.; 7950/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 90 caps. gastrorez.; 7950/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 60 caps. gastrorez.; 7950/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 56 caps. gastrorez.; 7950/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 50 caps. gastrorez.; 7950/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 30 caps. gastrorez.; 7950/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 28 caps. gastrorez.; 7950/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 15 caps. gastrorez.; 7950/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 14 caps. gastrorez.; 7950/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 7 caps. gastrorez.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7950/2015/01-23 _ Anexa 1_ 7951/2015/01-23 _ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EMANERA 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
EMANERA 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Esomeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Emanera şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emanera
3.
Cum să utilizaţi Emanera
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Emanera
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EMANERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Emanera conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta
aparţine unui grup de medicamente
numit inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acţionează
prin reducerea cantităţii de acid
pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Emanera este utilizat la:
Adulţi
-
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când
acidul din stomac scapă în
esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) determinând durere,
inflamaţie şi arsuri în capul
pieptului. Medicamentul este administrat pentru:
-
vindecarea esofagului care prezintă leziuni sau inflamaţii;
-
prevenirea reapariţiei acestor afecţiuni;
-
ameliorarea simptomelor neplăcute care apar deseori în cazul acestor
af

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7950/2015/01-23
_Anexa 2_ 7951/2015/01-23 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Emanera 20 mg capsule gastrorezistente
Emanera 40 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Emanera 20 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine esomeprazol 20 mg (sub
formă de magneziu dihidrat).
Emanera 40 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine 40 mg esomeprazol (sub
formă de magneziu dihidrat).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
capsule gastrorezistente 20 mg
capsule gastrorezistente 40 mg
zahăr
28,464–32,556 mg
56,928–65,111 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă.
<20 mg>:
Corpul şi capacul capsulei sunt de culoare roz deschis. Conţinutul
capsulei este format din pelete de
culoare albă până la aproape albă.
<40 mg>:
Corpul şi capacul capsulei sunt de culoare roz închis. Conţinutul
capsulei este format din pelete de
culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Emanera capsule este indicat la adulți pentru:
BOALA DE REFLUX GASTRO-ESOFAGIAN (BRGE):
-
tratamentul esofagitei erozive de reflux;
-
tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită
vindecată, pentru prevenirea recidivei;
-
tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
ÎN ASOCIERE CU O SCHEMĂ TERAPEUTICĂ ANTIBACTERIANĂ ADECVATĂ
PENTRU ERADICAREA _HELICOBACTER _
_PYLORI _ŞI:
-
vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
;
-
prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu
ulcere asociate infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
.
2
PACIENŢII CARE NECESITĂ TERAPIE CONTINUĂ CU AINS:
-
vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
-
prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS la pacienţii cu risc.
_ _
TRATAMENTUL DE LUN