Elutit-Natrium-AS-Pulver

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Natriumsalz

Available from:

Agraria Pharma GmbH (4021298)

ATC code:

V03AE01

INN (International Name):

Poly(styrene-co-divinyl benzene)sulfonic acid(x:y) -, sodium salt

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure-(x:y)-Natriumsalz (08540) 99,475 Gramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-04-01

Patient Information leaflet

_Gebrauchsinformation Elutit_
_®_
_-Natrium AS Pulver _
_ _
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_ Stand: 01/2023 _
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ELUTIT
®
-NATRIUM-AS-PULVER 99,48 %, (94 - 110 MG NATRIUM/G),
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN ODER ALS EINLAUF IN DEN DARM
Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92:8),
Natriumsalz
(Natriumpolystyrolsulfonat Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. _Siehe _
_ _
_Abschnitt 4. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elutit
®
-Natrium-AS-Pulver und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elutit
®
-Natrium-AS-Pulver beachten?
3.
Wie ist Elutit
®
-Natrium-AS-Pulver anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elutit
®
-Natrium-AS-Pulver aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELUTIT
®
-NATRIUM-AS-PULVER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elutit
®
-Natrium-AS-Pulver ist ein Mittel zur Senkung erhöhter
Kaliumkonzentrationen im Blut.
Der
Wirkstoff, ein Ionenaustauscher, liegt als Pulver

Summary of Product characteristics

_Fachinformation Elutit Natrium AS Pulver _
_ _
_Stand: 01/2023 _
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELUTIT
®
-NATRIUM-AS-PULVER
99,48% (94 - 110 mg Natrium/g), Pulver
Wirkstoff: Poly(styrol-co-divinylbenzol)sulfonsäure (92 : 8),
Natriumsalz,
(Natriumpolystyrolsulfonat Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
15 g Pulver enthalten 14,92 g Poly(styrol-co-divinylbenzol)
sulfonsäure (92:8), Natriumsalz.
Der
Natriumgehalt pro Gramm Wirkstoff beträgt 94 - 110 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bräunlich-gelbes Pulver zur Herstellung einer Suspension für die
orale oder rektale
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hyperkaliämie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell und nach täglicher Kontrolle der
Serum-Kaliumspiegel festgelegt
werden. Im Allgemeinen gelten folgende Tagesdosen:
_ _
_Erwachsene _
Oral:
1- bis 4-mal täglich je 15 g Pulver (14,92 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure
(92:8), Natriumsalz).
Rektal:
1- bis 2-mal täglich je 30 g Pulver [entsprechend 29,84 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol)-
sulfonsäure (92:8), Natriumsalz]
_ _
_Neugeborene und Kinder _
0,5 - 1 g/kg Körpergewicht/Tag [0,497 g bis 0,99 g
Poly(styrol-co-divinylbenzol) sulfonsäure
(92:8),
Natriumsalz] in mehreren Einzeldosen.
Zur Erhaltungstherapie kann eine Dosis von 0,5 g/kg Körpergewicht und
Tag verabreicht
werden.
_ _
_Ältere Patienten _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Dosierungshilfe_:
1 gestrichener Messlöffel entspricht 5 g Eluti