Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LEVOTHYROXINNATRIUM
Orifarm A/S
H03AA01
levothyroxine sodium
100 mikrogram
tabletter
Markedsført
2015-03-08
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELTROXIN. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ELTROXIN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYS- NINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tyroxin er et hormon, der produceres i skjold- bruskkirtlen, som er afgørende for vækst og udvikling, og som regulerer stofskiftet. Eltro- xin indeholder levothyroxin, der er et synte- tisk fremstillet skjoldbruskkirtelhormon med samme effekt som naturligt tyroxin. Eltroxin anvendes, når skjoldbruskkirtlen ikke producerer nok tyroxin (en tilstand kaldet hypotyreose) og ved nogle tilfælde af forstør- ret skjoldbruskkirtel (struma). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELTROXIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne informa- tion. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ELTROXIN – hvis du er allergisk over for levothyroxinna- trium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eltroxin (angivet i punkt 6). – hvis du lider af en overaktiv skjoldbruskkir- tel, som producerer for meget tyroxin (tyre- otoksikose), og ikke er i behandling for det. – hvis du har en sygdom, der påvirker biny- rerne (du kan tjekke med din læge, hvis du ikke er sikker), og ikke er i behandling for det. – hvis du har forhøjet blodtryk og ikke er i behandling for det. – hvis du har en sygdom, der påvirker hypofy- sen, og ikke er i behandling for det. – hvis du har et problem med hjertet (fx hjerteinfarkt eller akut hjertemuskelbetæn- delse). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER – Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, før du tager Eltroxin. – En hurtig stigning i antallet af tabletter kan medføre bivirkninger (angivet i punkt 4). Tal med din læge, hvis du får bivirkninger. – Brug ikke Eltroxin til behandling af fedme eller til vægttab. Store doser kan resultere i alvorlige livstruende hændelser. Fort Read the complete document
28. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ELTROXIN, TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 00077 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eltroxin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levothyroxinnatrium 100 mikrogram. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Myksødem. Visse tilfælde af atoksisk struma. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Generelt_ Hvis dosis øges for hurtigt, kan der opstå symptomer såsom diarré, nervøsitet, høj hjertepuls, søvnløshed, tremor og sommetider smerter i hjertet ved latent myokardie iskæmi. I tilfælde heraf reduceres dosis eller behandling udelades i en eller to dage, hvorefter behandlingen genoptages med en lavere dosis. EKG-forandringer forårsaget af hypotyreose kan forveksles med EKG tegn på iskæmi. Derfor anbefales at tage EKG forud for start på Eltroxin. Hos patienter, hvis lægemidler omfatter levothyroxin og kendte interfererende stoffer, bør administration ske med mindst 4 timers mellemrum (se pkt. 4.5). _dk_hum_53981_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Voksne_ Behandlingen startes med 50-100 mikrogram dagligt, som øges med 50 mikrogram i intervaller på 4 til 6 uger indtil klinisk og biokemisk euthyroidisme opnås. Dette kan kræve doser på 100-200 mikrogram dagligt. _Ældre patienter og patienter med hjertesygdom eller alvorlig, langvarig hypotyreose_ Bør anvendes med forsigtighed til patienter over 50 år, patienter med hjertesygdomme og patienter med alvorlig eller langvarig hypotyreose. Til patienter over 50 år tilrådes det ikke at overskride 50 mikrogram daglig initialt. Ved hjertesygdom er 50 mikrogram hver anden dag mere passende, og dosis kan forøges med 50 mikrogram hver anden dag med intervaller på omkring fire uger. _Pædiatrisk population_ Ved medfødt hypotyroidisme og juvenilt myksødem gives den største dosis, der ikke medfører toksisk effekt. Dosis afhænger af klinisk respons, vurdering af vækst og relevante thyroideafunktionstests. Passende initialdosis til spædbørn Read the complete document