Eltroxin/Thyroxine 100mcg Tablets

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Available from:

Mercury Pharma Group Limited

ATC code:

H03AA01

INN (International Name):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

LEVOTHYROXINE SODIUM 100 µg

Prescription type:

POM

Therapeutic area:

THYROID THERAPY

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2007-04-11

Patient Information leaflet

3. HOW TO TAKE ELTROXIN
®
TABLETS
Always  take  Eltroxin
®
Tablets  exactly  as  your  doctor  has  told  you.  Do  NOT  take  more  than  your
doctor tells you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Swallow the tablets with a glass of water, preferably before breakfast.
The usual starting dose for adults is 50 to 100 micrograms daily. This may be adjusted after a few
weeks depending on the response to your treatment which will be monitored by blood tests.
For patients over 50 years the starting dose will not usually exceed 50 micrograms.
CHILDREN UNDER 12 YEARS:
The dose for children depends on their age, weight and the condition being treated.
Your child will be monitored to make sure he/she gets the right dose. Give your child this medicine
at least half an hour before the first meal of the day.
CONGENITAL HYPOTHYROIDISM IN INFANTS:
Initially  10  to  15  micrograms/kg  body  weight  a  day  for  the  first  3  months.  The  dose  will  then  be
adjusted depending on response to treatment.
ACQUIRED HYPOTHYROIDISM IN CHILDREN:
Initially 12.5 to 50 micrograms a day. The dose should be increased gradually every 2 to 4 weeks
depending  on  response  to  treatment.  If  required  the  tablets  can  be  dissolved  in  10  to  15ml  of
drinkable water and given freshly prepared with some more liquid (5 to 10ml).
In  the  event  of  stopping  treatment,  Eltroxin
®
tablets  should  be  withdrawn  gradually  under  the
supervision of your doctor. 
IF YOU TAKE MORE ELTROXIN
®
TABLETS THAN YOU SHOULD:
If  you  think  that  you,  or  any  other  person,  have  taken  too  many  tablets,  contact  your  doctor  or
hospital casualty department immediately. Take

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Eltroxin 100mcg tablets 
Levothyroxine 100mcg tablets 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains 100 micrograms levothyroxine sodium BP 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 
White,  uncoated,  biconvex  tablets  engraved  on  one  face  “FW31”  and  a  scoreline  on  the 
other. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Recommended clinical indications:  Control of hypothyroidism, congenital hypothyroidism 
and juvenile myxoedema. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

_Adults: _
Initially  50  to  100  micrograms  daily,  preferably  taken  before  breakfast.    Adjust  at  three  to 
four week intervals by 50 micrograms until normal metabolism is steadily maintained:  this 
may require doses of 100 to 200 micrograms daily. 
For  patients  over  50  years,  it  is  not  advisable  to  exceed  50  micrograms  daily  initially  and 
where  there  is  cardiac  disease,  25  micrograms  daily  or  50  micrograms  on  alternate  days  is 
more suitable initially.  In this condition the daily dose may be increased by 25 micrograms 
at intervals of perhaps 4 weeks.  For patients  younger than 50  years, and in tbe absence of 
heart disease, a serum Levothyroxine (T4) level of 70 to 160 nanomols per litre, or a serum 
thyrotrophin  level  of  less  than  5  milli-units  per  litre  should  be  targeted.    For  patients  aged 
over  50  years,  with  or  without  cardiac  disease,  clinical  response  is  probably  a  more 
acceptable criteria of dosage rather than serum levels. 

A  pre-therapy  ECG  is  valuable  because  EC