ELTROXIN Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Lévothyroxine sodique

Available from:

ASPEN PHARMACARE CANADA INC.

ATC code:

H03AA01

INN (International Name):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Dosage:

300MCG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Lévothyroxine sodique 300MCG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

THYROID AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107794002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-09-17

Summary of Product characteristics

_ELTROXIN_
_MD_
_ lévothyroxine sodique _
_Page 1 sur 34_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
ELTROXIN
MD
Lévothyroxine sodique
Comprimés à prise orale, 50, 100, 150, 200 et 300 mcg
BP
Hormone thyroïdienne
Code ATC : H03AA01
Aspen Pharmacare Canada Inc
111 rue Queen Est, bureau 450,
Toronto (Ontario) M5C 1S2
Date d’approbation initiale :
30 décembre 1951
Date de révision :
8 février 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 209764
Pristine PM - FR
Pg. 1
_ELTROXIN_
_MD_
_ lévothyroxine sodique _
_Page 2 sur 34_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Enfants (1.1)
04/2017
Indications, Personnes âgées (1.2)
04/2017
Contre-indications (2)
04/2017
Posologie et administration, Considérations posologiques (4.1)
04/2017
Posologie et administration, Posologie recommandée et modification
posologique (4.2)
04/2017
Surdosage (5)
04/2017
Mises en garde et précautions (7)
04/2017
Mises en garde et précautions, Femmes enceintes (7.1.1)
04/2017
Mises en garde et précautions, Allaitement (7.1.2)
04/2017
Mises en garde et précautions, Enfants (7.1.3)
04/2017
Mises en garde et précautions, Personnes âgées (7.1.4)
04/2017
Effets indésirables, Aperçu des effets indésirables (8.1)
04/2017
Interactions médicamenteuses, Aperçu (9.2)
04/2017
Interactions médicamenteuses, Interactions médicament-médicament
(9.3)
04/2017
Interactions médicamenteuses, Interactions médicament-aliment (9.4)
04/2017
Interactions médicamenteuses, Interactions médicament-épreuves de
laboratoire (9.6)
04/2017
Action et pharmacologie clinique, Mécanisme d’action (10.1)
04/2017
Action et pharmacologie clinique, Pharmacocinétique (10.3)
04/2017
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.............................. 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
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