ELOCON 0.1 %w/w Ointment

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

MOMETASONE FUROATE

Available from:

PCO Manufacturing

ATC code:

D07AC13

INN (International Name):

MOMETASONE FUROATE

Dosage:

0.1 %w/w

Pharmaceutical form:

Ointment

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Corticosteroids, potent (group III)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2011-05-06

Patient Information leaflet

 
_                               _

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR 
THE USER 
ELOCON
®
 0.1% W/W OINTMENT 
Mometasone Furoate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU 
START USING THIS MEDICINE. 
– 
Keep this leaflet. You may need to read it 
again. 
– 
If you have any further questions, ask 
your doctor or pharmacist. 
– 
This medicine has been prescribed for 
you. Do not pass it on to others. It may 
harm them, even if their symptoms are 
the same as yours. 
– 
If any of the side effects gets serious, or if 
you notice any side effects not listed in 
this leaflet, please tell your doctor or 
pharmacist. 
IN THIS LEAFLET: 
1. 
What ELOCON is and what it is used for 
2. 
Before you use ELOCON 
3. 
How to use ELOCON 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store ELOCON 
6. 
Further information 

1. 
WHAT ELOCON IS AND WHAT IT IS 
USED FOR 
ELOCON Ointment is one of a group of 
medicines called topical corticosteroids. It is 
classified as a “potent corticosteroid”. These 
medicines are put on the surface of the skin to 
reduce the redness and itchiness caused by 
certain skin problems. 
In adults and children, ELOCON Ointment is 
used to reduce redness and itchiness caused 
by certain skin problems called psoriasis or 
dermatitis. 
Psoriasis is a skin disease in which itchy, scaly, 
pink patches develop on the elbows, knees, 
scalp and other parts of the body. Dermatitis is 
a condition brought on by the skin reacting to 
outside agents e.g. detergents, causing the 
skin to become red and itchy. 

2. 
BEFORE YOU USE ELOCON 
DO NOT USE ELOCON 
− 
if you are allergic (hypersensitive) to 
mometasone furoate, any of the other 
ingredients of ELOCON or to other similar 
medicines. 
− 
on any other skin problems as 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Elocon 0.1% w/w Ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Mometasone Furoate 0.1% w/w (equivalent to 1.0mg/g)
Excipients: Propylene glycol stearate
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment
_Product imported from Greece and Spain:_
A white to off-white, opaque ointment
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1286/035/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1286/035/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Hexylene glycol
Phosphoric acid
Propylene glycol stearate
White beeswax
White soft paraffin
Purified water
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product is the date shown on the container and outer package of the product on the
market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/07/2015_
_CRN 2163530_
_page number: 1_
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
30g aluminium tubes with a plastic cap
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
No special requirements
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
PCO Manufacturing
Unit 10
Ashbourne Business Park
Rath
Ashbourne
Co. Meath
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA465/268/2
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 6th May 2011
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
July 2015
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/07/2015_
_CRN 2163530_
_page number: 2_