Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mometasonfuroaat 1 mg/g
Organon Belgium BV-SRL
D07AC13
Mometasone Furoate
0,1 %
Suspensie voor cutaan gebruik
Mometasonfuroaat 1 mg/g
Cutaan gebruik
Mometasone
CTI-code: 163283-07 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163283-06 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164511970 - CNK-code: 2936771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163283-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 00191778003321 - CNK-code: 1029859 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163283-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163283-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163283-04 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163283-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1993-08-13
Updated with: NAT/H/1535/01-03/P/004 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ELOCOM 0,1 % LIPOFIELE CRÈME ELOCOM 0,1 % ZALF ELOCOM 0,1 % OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Elocom en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ELOCOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Elocom is een preparaat op basis van een hormoon van het cortisone-type, bedoeld voor toepassing op de huid. Het behoort tot de klasse van de krachtige corticosteroïden. Elocom 0,1 % lipofiele crème en Elocom 0,1 % zalf zijn aangewezen voor de lokale behandeling van bepaalde ontstekingen van de huid die gunstig reageren, zoals psoriasis, atopische dermatitis, irritatiedermatitis en/of allergische contactdermatitis. Elocom 0,1 % oplossing voor cutaan gebruik is aangewezen voor het verlichten van ontsteking en jeuk ter hoogte van lichaamsdelen die sterker behaard zijn, zoals de hoofdhuid, die zich voordoen bij huidaandoeningen zoals psoriasis. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u reeds een ongewone reactie of een ernstige allergische reactie op mometasonfuroaat, andere corticosteroïden of een van d Read the complete document
Updated with: NAT/H/1535/01-03/P/004 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ELOCOM 0,1 % lipofiele crème ELOCOM 0,1 % zalf ELOCOM 0,1 % oplossing voor cutaan gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram lipofiele crème, zalf of oplossing voor cutaan gebruik bevat 1 mg mometasonfuroaat. Hulpstof(fen) met bekend effect: _Zalf:_ Iedere gram zalf bevat 20,0 mg propyleenglycolstearaat (E477). Dit komt overeen met 100,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 5 g, 200,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 10 g, 300,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 15 g, 400,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 20 g, 600,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 30 g, 1,0 g propyleenglycolstearaat per tube van 50 g of 2,0 g propyleenglycolstearaat per tube van 100 g. _Oplossing voor cutaan gebruik:_ Iedere milliliter oplossing voor cutaan gebruik bevat 300,0 mg propyleenglycol (E1520). Dit komt overeen met 3,0 g propyleenglycol per 10 ml flacon, 4,5 g propyleenglycol per 15 ml flacon, 6,0 g propyleenglycol per 20 ml flacon, 9,0 g propyleenglycol per 30 ml flacon, 15,0 g propyleenglycol per 50 ml flacon, 30,0 g per 100 ml flacon of 75,0 g per 250 ml flacon. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lipofiele crème Zalf Oplossing voor cutaan gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Elocom 0,1 % lipofiele crème en Elocom 0,1 % zalf zijn geïndiceerd voor het verlichten van inflammatoire en prurigineuze verschijnselen van glucocorticosteroïd-gevoelige dermatosen zoals psoriasis, atopische dermatitis, irritatiedermatitis en/of allergische contactdermatitis. Elocom 0,1 % oplossing voor cutaan gebruik is geïndiceerd voor het verlichten van inflammatoire en prurigineuze verschijnselen van dermatosen ter hoogte van behaarde huiddelen zoals de hoofdhuid, en glucocorticosteroïd-gevoelige dermatosen zoals psoriasis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Breng éénmaal per dag een dunne film lipofiele crème of zalf aan op de aangetaste huiddelen. B Read the complete document