Elocom 1 mg/g krema

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

mometazonfuroat

Available from:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

D07AC13

INN (International Name):

mometazonfuroat

Dosage:

1 mg/g

Pharmaceutical form:

krema

Composition:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 1 mg mometazonfuroata

Prescription type:

na recept neponovljivi recept

Manufactured by:

Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

Product summary:

Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-626912211-01]; 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-626912211-02] Urbroj: 381-12-01/154-21-10

Authorization date:

2021-08-02

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ELOCOM 1 MG/G KREMA
mometazonfuroat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Elocom krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Elocom kremu
3.
Kako primjenjivati Elocom kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Elocom kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ELOCOM KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Elocom krema sadrži djelatnu tvar mometazonfuroat, sintetički hormon
jakog protuupalnog
djelovanja (kortikosteroid), a namijenjena je za vanjsku primjenu (na
koži).
Elocom krema se koristi za lokalno ublažavanje simptoma odreĎenih
kožnih upala i promjena na koži
koje povoljno reagiraju na liječenje kortikosteroidima, kao što su
psorijaza, atopijski dermatitis,
iritacijski dermatitis i/ili alergijski kontaktni dermatitis.
Elocom krema namijenjena je za primjenu u odraslih i djece starije od
2 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ELOCOM KREMU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ELOCOM KREMU
-
ako ste alergični na mometazonfuroat, druge kortikosteroide ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako ste alergični na soju ili kikiriki,
-
ako imate rozaceju (kožna bolest koja zahvaća lice),
-
na akne (akne vulgaris),
-
na tanku kožu (atrofija kože),
-
na upaljenu kožu oko usta (perioralni dermatitis),
-
na kožu koja svrbi (pruritus) u analnom ili genitalnom području,
-
na pelenski osip,
-
na kožne bolesti prouzročene bakteri

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Elocom 1 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Elocom kreme sadrži 1 mg mometazonfuroata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela do gotovo bijela, glatka, homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Elocom krema je indicirana za ublažavanje upalnih i pruritičkih
simptoma dermatoza koje reagiraju na
vanjsko (topikalno) liječenje kortikosteroidima, kao što su
psorijaza, atopijski dermatitis, iritacijski
dermatitis i/ili alergijski kontaktni dermatitis.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, tanki sloj Elocom kreme primjenjuje se
na oboljelo područje kože
jedanput na dan.
_Pedijatrijska populacija _
Odgovarajuća klinička ispitivanja o trotjednoj primjeni, podupiru
sigurnu primjenu mometazonfuroata u
djece.
Razdoblje liječenja lijekom Elocom u djece treba biti što je kraće
moguće i lijek treba primijeniti u
najmanjoj dozi dovoljnoj da dovede do željenog terapijskog odgovora.
Primjena Elocom kreme u djece
starije od 2 godine ne smije trajati dulje od 3 tjedna. Elocom se u
djece smije primijeniti samo na malom
području (manje od 10% površine tijela).
Način primjene
Elocom krema (sadrži manje od 5% vode i može se isprati) se nanosi u
tankom sloju na oboljelo
područje kože.
Mast je bolje koristiti u liječenju vrlo suhih, ljuskavih i popucalih
lezija. Otopinu za kožu preporuča se
primjenjivati u liječenju dermatoza na području kože obraslom kosom
(vlasište), dok je kod ostalih
vrsta indiciranih dermatoloških promjena bolje primjenjivati kremu.
Treba izbjegavati svaki kontakt s očima.
Primjena lijeka Elocom tijekom dugotrajnog razdoblja (duljeg od 3
tjedna) ili na velikim površinama
(većim od 20% površine tijela) mora se izbjegavati.
Elocom se ne smije nanositi na lice dulje od 5 dana.
Nakon kliničkog poboljšanja, savjetuje se prebacivanje na manje jaki
kortikosteroid.
H A L M E D
14 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Č