Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mometazonfuroat
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
D07AC13
mometazonfuroat
dermalna raztopina
mometazonfuroat 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 plastenka
Rp
mometazon
Pakiranje :škatla s plastenko s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-03-03
1 JAZMP-IA/022/G-01.07.2015 NAVODILO ZA UPORABO ELOCOM 1 MG/G DERMALNA RAZTOPINA mometazonfuroat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Elocom dermalna raztopina in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elocom dermalna raztopina 3. Kako uporabljati zdravilo Elocom dermalna raztopina 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Elocom dermalna raztopina 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELOCOM DERMALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Elocom dermalna raztopina je indicirano za lokalno zdravljenje nekaterih vnetnih in srbečih dermatoz, ki se odzovejo na mometazonfuroat: atopičnega dermatitisa ter dražečega in/ali alergijskega kontaktnega dermatitisa, še posebej pa za uporabo na poraščeni koži npr. na lasišču, pri zdravljenju npr. luskavice (psoriaze). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ELOCOM DERMALNA RAZTOPINA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ELOCOM DERMALNA RAZTOPINA - če ste alergični (preobčutljivi) na mometazonfuroat ali katero koli sestavino zdravila Elocom dermalna raztopina ali druge kortikosteroide (navedeno v poglavju 6) - če imate perioralni dermatitis (kožna bolezen pri kateri se predvsem okrog ust pojavijo rdečkaste spremembe), genitalni ali perianalni pruritus (srbečica okrog spolovila ali zadnjične odprtine), pleničnem izpušč aju (vneta koža pod plenico) - če imate bakterijsko kožno obolenje (npr. impeti Read the complete document
JAZMP-II/018-10.04.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Elocom 1 mg/g dermalna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g dermalne raztopine vsebuje 1 mg mometazonfuroata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g dermalne raztopine vsebuje 300 mg propilenglikola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalna raztopina Dermalna raztopina je brezbarvna do rumenkasta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Elocom dermalna raztopina je indicirano za lajšanje simptomov vnetnih in srbečih dermatoz, ki se odzovejo na terapijo s kortikosteroidi, kot so npr. psoriaza, atopični dermatitis ter dražeč in/ali alergijski kontaktni dermatitis, še posebno pa je primerna za uporabo na poraščenih delih kože in na lasišču, za zdravljenje npr. luskavice (psoriaze). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje in način uporabe Nekaj kapljic zdravila Elocom dermalna raztopina nanesite na prizadeto mesto na koži, vključno z lasiščem, enkrat na dan. Zdravilo Elocom dermalna raztopina je primerno za zdravljenje dermatoz na poraščenih delih kože, kot je npr. lasišče, krema pa bolj za zdravljenje vseh drugih navedenih dermatoz. _Pediatrična populacija_ Zdravilo Elocom lahko previdno uporabljate pri pediatričnih bolnikih, starih 2 leti ali več, čeprav njegova varnost in učinkovitost pri uporabi, daljši od 3 tednov, nista bili dokazani (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8). Varnost in učinkovitost zdravila Elocom pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani, zato uporaba zdravila ni priporočljiva. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge kortikosteroide ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Zdravilo Elocom je kontraindicirano pri obrazni rozacei, aknah ( _acne vulgaris_ ), atrofiji kože, perioralnem dermatitisu, perianalnem in genitalnem pruritusu, pleničnem izpuščaju, bakterijskih okužbah (npr. impetigu, piodermiji), virusnih okužbah (npr. herpes simpleksu, herpes zostru Read the complete document