Elmex fluid Solution pour Application dans la cavité Buccale

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

fluoridum

Available from:

GABA Schweiz AG

ATC code:

A01AA30

INN (International Name):

fluoridum

Pharmaceutical form:

Solution pour Application dans la cavité Buccale

Composition:

fluoridum 10 mg ut olaflurum 121.26 mg et dectaflurum 11.5 mg, saccharinum natricum, aqua purificata, aromatica (Pfefferminz) cum alcohol benzylicus et citronellolum et eugenolum et geraniolum et limonenum et linaloolum, anisi aetheroleum cum farnesolum et linaloolum et limonenum, levomentholum, ad solutionem pro 1 g.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Local de la Fluoration de l'Émail

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1962-03-02

Summary of Product characteristics

elmex® fluid
Gaba Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Fluoridum ut Olaflurum et Dectaflurum.
Excipients
Saccharinum, Aromatica, Excipiens ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g elmex fluid contient:
Fluoridum 10 mg ut Olaflurum 121,26 mg et Dectaflurum 11,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Prophylaxie de la carie.
Traitement des caries initiales en complément de mesures
médico-dentaires.
Traitement des collets dentaires sensibles.
Posologie/Mode d’emploi
Dosage habituel dans les cabinets et cliniques dentaires:
Toucher: 1,0 ml elmex fluid est instillé dans un godet Dappen et
appliqué sur les dents propres au
moyen d'un tampon d'ouate.
Il est recommandé d'appliquer elmex fluid à la fin du traitement du
patient. Les parties proches des
obturations sont ainsi mieux protégées contre les caries
secondaires. Le traitement des surfaces
dentaires se fait généralement une à deux fois par an.
Contre-indications
Les enfants ne maîtrisant pas encore le réflexe de déglutition, ne
pas appliquer elmex fluid avant
l'âge de 6 ans.
Hypersensibilité à l'égard du principe actif ou d'un des excipients
selon composition.
Mises en garde et précautions
En cas de fluorose des os ou de l'émail, il faut renoncer à l'emploi
d'elmex fluid.
Une irritation des muqueuses est possible si elmex fluid demeure assez
longtemps sur les muqueuses
ou les gencives. Le cas échéant, il faut enlever les restes de
produit et faire rincer la bouche.
Interactions
Pour ne pas contrarier l'effet, il faut éviter la prise de nourriture
et de boissons dans la demi-heure qui
suit le traitement.
Grossesse/Allaitement
Des études de reproduction faites sur des animaux n'ont pas montré
de risques pour les foetus, mais il
n'existe aucune étude contrôlée sur des femmes enceintes.
Le principe actif passe dans le lait maternel.
La prudence s'impose en cas d'utilisation pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
L'effet sur la capacité de c