Elmetacin Spray

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Indometacinas

Available from:

STADA Baltics, UAB

ATC code:

M02AA23

INN (International Name):

Indometacinas

Dosage:

8 mg/ml

Pharmaceutical form:

odos purškalas (tirpalas)

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Indometacin

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

1996-12-06

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ELMETACIN SPRAY 8 MG/ML ODOS PURŠKALAS (TIRPALAS)
Indometacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Elmetacin Spray ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Elmetacin Spray
3.
Kaip vartoti Elmetacin Spray
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Elmetacin Spray
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELMETACIN SPRAY IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pagalbinis simptominis skausmo gydymas esant:

sumušimui, rankų ar kojų sausgyslių patempimui dėl bukos traumos
(pvz., sportuojant);

minkštųjų audinių (pvz., sausgyslių, sausgyslių makščių)
uždegimui.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELMETACIN SPRAY
ELMETACIN SPRAY VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu pavartojus kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo(NVNU),
tokių kaip acetilsalicilo rūgštis
(pvz., aspirinas), buvo prasidėjusi astma, odos reakcija,
dilgėlinė, šienligė ar alerginė sloga;
-
ant atvirų žaizdų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, egzemos
pažeistų vietų, gleivinės ir apie
akis;
-
paskutinius tris nėštumo mėnesius;
-
vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitark

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elmetacin Spray 8 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml (0,8 g) odos purškalo yra 8 mg indometacino.
Viename išpurškime (0,125 ml) yra 1 mg indometacino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas (tirpalas).
Skaidrus geltonai žalsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pagalbinis simptominis skausmo gydymas esant:

sumušimui, rankų ar kojų sausgyslių patempimui dėl bukos traumos
(pvz., sportuojant);

minkštųjų audinių (pvz., sausgyslių, sausgyslių makščių)
uždegimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms _
Atsižvelgiant į skaudamos vietos plotą, vaistiniu preparatu reikia
purkšti 4-13 kartų (apie 0,5-1,5 ml).
Elmetacin Spray vartojamas 3-5 kartus per parą. Paros dozė neturi
viršyti 7,5 ml, atitinkančio 60 mg
indometacino.
Paprastai pakanka gydyti 1-2 savaites. Gydomasis poveikis, kai gydymas
trunka ilgiau nei šį laikotarpį,
nenustatytas. Esant sporto ir nelaimingų atsitikimų traumoms, gydymo
trukmė turi būti ne ilgesnė kaip
7 dienos.
_Ypatingos pacientų populiacijos_
_Vaikų populiacija_
Vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų Elmetacin Spray vartoti
negalima, kadangi nėra
pakankamai duomenų apie saugumą ir veiksmingumą.
Senyviems pacientams
Vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos. Negalima nuryti.
2
Prieš pirmąjį panaudojimą paspauskite purškalo pompos galvutę
keletą kartų, tik tuomet jį bus galima
naudoti.
Elmetacin Spray reikia purkšti ant pažeistos vietos taip, kad būtų
padengtas visas plotas.
Prieš dedant tvarstį, reikia palaukti kelias minutes kol Elmetacin
Spray nudžius ant odos. Purškalo
nerekomenduojama vartoti po sanda