ELIMINALL 402 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA PERROS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FIPRONILO

Available from:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC code:

QP53AX15

INN (International Name):

FIPRONILO

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composition:

FIPRONILO 402

Administration route:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Units in package:

Caja con 1 pipeta de 4 02 ml, Caja con 3 pipetas de 4 02 ml, Caja con 6 pipetas de 4 02 ml, Caja con 10 pipetas de 4 02 ml, Caja, Caja con 20 pipetas de 4 02 ml, Caja con 30 pipetas de 4 02 ml

Prescription type:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Fipronilo

Product summary:

Caducidad formato: 36 meses; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Authorization status:

Autorizado, 578763 Autorizado, 578764 Autorizado, 578765 Autorizado, 578766 Autorizado, 578767 Autorizado, 578768 Autorizado, 57

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ELIMINALL 67 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
ELIMINALL 134 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
ELIMINALL 268 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
ELIMINALL 402 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote::
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Representante del Titular:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ELIMINALL 67 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
ELIMINALL 134 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
ELIMINALL 268 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
ELIMINALL 402 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta unidosis contiene:
UNIDOSIS
SUSTANCIA
ACTIVA
CONCENTRACIÓN
EXCIPIENTE
Butilhidroxianisol
(E320)
EXCIPIENTE
Butilhidroxitolueno
(E321)
Eliminall 67 mg
Fipronilo
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Eliminall 134 mg
Fipronilo
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
Eliminall 268 mg
Fipronilo
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
Eliminall 402 mg
Fipronilo
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
Líquido transparente de color amarillo a amarillo claro.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_).
Para el tratami

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ELIMINALL 402 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pipeta (4,02 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
402 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,80 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,40 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Líquido transparente de color amarillo a amarillo claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_).
Para el tratamiento de las infestaciones de piojos mordedores en
perros _Trichodectes canis_. La
mayoría de los piojos mueren en de 2 días. La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones
por pulgas adultas persiste durante 8 semanas.
El medicamento veterinario presenta eficacia acaricida persistente
durante 3 semanas frente a
_Ixodes _
_ricinus _
y
durante
4
semanas
frente
a
_Rhipicephalus sanguineus _
y_ _
_Dermacentor _
_reticulatus._ Si se han fijado algunas especies de garrapatas
(_Ixodes ricinus_ y _Rhipicephalus _
_sanguineus_),
antes
de
aplicar
el medicamento
veterinario,
es
posible
que
no
todas
las
garrapatas se eliminen durante las primeras 48 horas.
El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia
de tratamiento para
el control de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP),
una vez diagnosticada
previamente por un veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En ausencia de datos disponibles, el medicamento veterinario no debe
ut