ELENIUM 5 mg bevont tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

chlordiazepoxide

Available from:

Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A.

ATC code:

N05BA02

INN (International Name):

chlordiazepoxide

Units in package:

20x 500x

Class:

TK

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al, és dobozban - OGYI-T-00616 / 01 - V - TK - igen; 500 X - tartályban - - OGYI-T-00616 / 02 - V - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al, és dobozban - OGYI-T-00616 / 03 - V - TK - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1968-01-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELENIUM 5 MG BEVONT TABLETTA
klórdiazepoxid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elenium 5 mg bevont tabletta (a
továbbiakban Elenium tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elenium tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Elenium tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Elenium tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELENIUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A klórdiazepoxid, az Elenium tabletta hatóanyaga, a benzodiazepinek
gyógyszercsoportjába tartozik.
A központi idegrendszer számos részére hat, főként azokra,
amelyek az érzelmek szabályozásában
vesznek részt.
A klórdiazepoxid szorongásellenes, nyugtató, görcsroham elleni és
izomlazító tulajdonságokkal
rendelkezik.
Az alkalmazás javallatai:
Az alábbiak azonnali, rövid távú kezelése:
-
pszichoszomatikus, szomatikus és pszichotikus betegségeket kísérő
szorongás.
-
akut alkoholmegvonási szindróma tüneti kezelése.
-
műtéti vagy diagnosztikus beavatkozás előtti félelem, szorongás
csökkentése (premedikáció).
2.
TUDNIVALÓ

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Elenium 5 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg klórdiazepoxidot tartalmaz bevont tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
:
Körülbelül 59,6 mg laktóz-monohidrát és 18,25 mg szacharóz
bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, cukros bevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
Átmérője kb. 6,4 mm, magassága kb. 3,3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbi állapotok azonnali, rövid távú kezelése:
-
pszichoszomatikus, szomatikus és pszichotikus betegségeket kísérő
szorongás.
-
akut alkoholmegvonási szindróma tüneti kezelése.
-
premedikáció (műtéti vagy diagnosztikus beavatkozás előtti
félelem, szorongás csökkentése).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A dózist és a terápia időtartamát minden betegnél egyénileg
kell meghatározni.
Adagolás
_Felnőttek_:
-
_Szorongás kezelésére_ rendszerint napi 30 mg klórdiazepoxid
alkalmazható, osztott dózisokban,
6-8 óránként. Kivételes esetekben, az egyéni szükséglettől
függően nagyobb adagok is adhatók.
A napi maximális 100 mg dózis nem haladható meg.
-
_Akut alkoholmegvonási szindróma_ izgalmi állapotában napi 25 mg
és 100 mg között, osztott
adagokban, szükség szerint 2-4 óránként. Amennyiben a tünetek
nem kontrollálhatók
megfelelően, szükséges a gyógyszerezés megváltoztatása.
-
Premedikáció: a beavatkozás előtti nap 3-4-szer 5-10 mg.
_Idősek: _
Az időskorú betegek érzékenyebbek a központi idegrendszert
befolyásoló gyógyszerek hatásaira.
Ennél a betegcsoportnál a klórdiazepoxid a lehető legalacsonyabb
hatásos dózisban alkalmazandó. Az
adag nem haladhatja meg a felnőttek számára javasolt dózis felét.
_Máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegek: _
A szokásos dózis csökkentése ajánlott.
_Gyermekek és serdülők: _
A gyógyszer hatásosságát és biztonságos