Eglonyl

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

sulpirid

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N05AL01

INN (International Name):

sulpirid

Dosage:

50mg

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Units in package:

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD SKOPJE

Product summary:

JKL: 1070121

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-07-04

Patient Information leaflet

1 од 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК

EGLONYL

50 MG КАПСУЛЕ, ТВРДЕ
SULPIRID
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Eglonyl и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Eglonyl
3.
Како се узима лек Eglonyl
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Eglonyl
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 7
1. ШТА ЈЕ ЛЕК EGLONYL И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Eglonyl капсуле садрже сулпирид који
припада групи лекова који се зову
бензамиди. Делује тако
што блокира дејство хемијских
супстанци у мозгу.
Лек Eglonyl капсуле се користе као
краткотрајнo симптоматскo лечење
стања тескобе (анксиозности)
код �

Summary of Product characteristics

1 од 8
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА

Eglonyl

50 mg капсуле, тврде
ИНН: sulpirid
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна капсула, тврда садржи 50 mg
сулпирида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактоза, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Капсула, тврда
Тврде, непровидне дводелне капсуле
беле боје, које садрже бели до
слабожућкасти гранулат.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Краткотрајни
симптоматски
третман
анксиозности
код
одраслих
пацијената
после
неуспеха
уобичајене терапије.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
_Одрасли:_
50 до 150 mg дневно током максимално 4
недеље.
_Старији пацијенти_:
Исти режим дозирања се може применити
код старијих пацијената. Дозу треба
редуковати у случају
инсуфицијенције бубрега (видети
одељак 4.4).
4.3. КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ
-
Преосетљивост на активну супстанцу
или на било коју од помоћних супстанци
наведених у
одељку 6.1.
-
Феохромоцитом.
-
Акутна порфирија.
-
Пратећи пролактин зависни тумори нпр.
пролактиноми хипофизе и карцином
дојке (видети
одељак 4.8.).
-
Примена са леводопом или другим
антипаркинсоницима (укључујући и
ропин�