EFICUR

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ceftiofurhydrochlorid

Available from:

Laboratorios Hipra S.A. (8005072)

ATC code:

QJ01DD90

INN (International Name):

Ceftiofur hydrochloride

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

Ceftiofurhydrochlorid (29130) Information nicht vorhanden

Therapeutic group:

Rind; Schwein

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-12-15

Summary of Product characteristics

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Eficur 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur
50 mg
(als Hydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Weiße oder gelbliche, ölige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein und Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektionen mit Bakterien, die gegenüber Ceftiofur empfindlich sind:
Schweine:
- Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Pasteurella _
_multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_ oder _Streptococcus suis_
verursacht
werden.
Rinder:
- Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_ oder _Histophilus somni_
verursacht werden.
- Zur Behandlung der akuten interdigitalen Nekrobazillose
(Zwischenklauennekrose,
Panaritium), die durch _Fusobacterium necrophorum_ oder _Bacteroides _
_melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica)_ verursacht wird.
- Zur Behandlung der bakteriellen Komponente der akuten post-partalen
(puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben,
verursacht durch
_Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_ oder _Fusobacterium
necrophorum_.
Das Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die
Behandlung mit einem
anderen Antibiotikum erfolglos war.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ceftiofur oder
andere
β-Laktamantibiotika.
Nicht intravenös injizieren.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der
Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt.
4.5
B