EFFERALGAN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Paracetamolo

Available from:

MEDIFARM S.R.L.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Units in package:

" BAMBINI 300 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; " LATTANTI 80 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; " PRIMA INFANZIA 150 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "

Class:

P

Therapeutic area:

Paracetamolo

Product summary:

038150037 - PRIMA INFANZIA 150 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 038150064 - 330 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI CON VITAMINA C 20 COMPRESSE - Revocato; 038150025 - BAMBINI 300 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 038150052 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE - Revocato; 038150013 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE - Revocato; 038150049 - LATTANTI 80 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 038150076 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE - Revocato; 038150102 - ADULTI 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE - Autorizzato; 038150090 - 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 16 COMPRESSE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
EFFERALGAN
® 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
paracetamolo
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri Analgesici-Antipiretici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle
condizioni febbrili negli adulti e nei bambini.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (
precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Grave insufficienza epatocellulare e patologie epatiche in fase
attiva.
I medicinali a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti
affetti da grave anemia emolitica.
PRECAUZIONI PER L'USO
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con
insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 30ml/min) o
epatica.
Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione
di alcool ( 3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia
o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione
epatico),
disdratazione, ipovolemia.
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato
deidrogenasi.
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi
altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principo attivo,
poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono
verificare
gravi reazioni avverse.
Inoltre, prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il
medico. Vedere anche la sezione “Interazioni”.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Il paracetamolo può aumentare la possibilità che si verifichino
effetti indesiderati se somministrato contemporaneamente ad altri
farmaci.
La somministrazione di paracetamolo può interferire con la
determinazione della uricemia (mediante il metodo dell'acido
fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante
il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).
Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consi

Summary of Product characteristics

INDICE GENERALE
Per visualizzare l'argomento desiderato cliccare sulla relativa voce.
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
EFFERALGAN 500 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Una compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo
500 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA -
[VEDI INDICE]
Compresse effervescenti.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE -
[VEDI INDICE]
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - [VEDI INDICE]
Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle
condizioni febbrili negli adulti e nei bambini.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE - [V